«Πράσινο φως» λαμβάνει η φαρμακευτική επιχείρηση Astellas Pharma Inc. για το νέο φαρμακευτικό σκεύασμα 50 mg και 100 mg, στο μέτωπο θεραπείας της ρευματοειδούς αρθρίτιδας
Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Έως και 86 εκατ. δολ. αναμένεται να συγκεντρώσει η εταιρεία βιοτεχνολογίας Hookipa Pharma, που αναπτύσσει νέες ανοσοθεραπείες για διάφορους καρκίνους, από την αρχική δημόσια προσφορά για την εισαγωγή...
Τα νέα φάρμακά που έλαβαν τιμή είναι μεταξύ άλλων πρωτότυπα και γενόσημα. Ανάμεσά τους βρίσκεται και η πρώτη CAR-T θεραπεία tisagenleleucel (Kymriah) για αιματολογικούς καρκίνους που έλαβε λιανική τιμή 374.364,48 ευρώ.
Την προγεμισμένη σύριγγα της ομαλιζουμάμπης για χορήγηση στο σπίτι ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, επιτρέποντας στους ασθενείς με σοβαρό αλλεργικό άσθμα (ΣΑΑ) και χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (ΧΑΚ) είτε με αυτοχορήγηση είτε με χορήγηση από...
Έγκριση σε νέα ένδειξη χρήσης του φαρμάκου Hemlibra (emicizumab) της φαρμακευτικής επιχείρησης Roche έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, για την προληπτική θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α
Στην έγκριση γενοσήμου του φαρμακευτικού σκευάσματος Diovan προχώρησε ο FDA προκειμένου να αποκαταστήσει την αγορά από τις σοβαρές ελλείψεις εξαιτίας των μαζικών ανακλήσεων της δραστικής ουσίας βαλσαρτάνη.
Στην έγκριση της φινγκολιμόδης για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων 10 έως 17 ετών με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RRMS) προχώρησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με ανακοίνωση της Novartis.
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER
Η αδειοδότηση για...
Εξίσου αποτελεσματική αποδεικνύεται η ενέσιμη θεραπεία μακράς δράσης κατά του HIV, χορηγούμενη μία φορά μηνιαίως, με το ημερήσιο δισκίο για την καταστολή του ιού, προσφέροντας δυνητικά εναλλακτική -λιγότερο τοξική- λύση
Στην έγκριση του πρώτου αντικαταθλιπτικού ρινικού σπρέι που έχει αναπτύξει η εταιρεία Janssen, θυγατρική της Johnson & Johnson και το οποίο προορίζεται για ανθρώπους, στους οποίους δεν είναι αποτελεσματικά τα σημερινά αντικαταθλιπτικά...
«Πράσινο φως» για διευρυμένη χρήση του Soliqua 100/33 (συνδυασμός glargine και lixisenatide - 100 Μονάδες / mL και 33 mcg / ml) δίνει η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στη Sanofi, για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Αυξημένες εγκρίσεις σε γενόσημα φάρμακα με χαμηλές «ταχύτητες» στην πρόοδο του ανταγωνισμού διαπιστώνει έρευνα της Pew Charitable Trusts, κάνοντας λόγο για «ελλείψεις»
Δεν κάνει αποδεκτή τη χρήση του σήματος «ομπρέλα» (έστω και με προσφύματα) ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ξεκαθαρίζοντας σε ανακοίνωσή του πως δεν γίνεται αποδεκτή ούτε για φάρμακα με διαφορετικές μεταξύ τους...
Την ανάκληση της παρτίδας 800452, με ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2021, του φαρμακευτικού προϊόντος KARVOFIL 300mg/tab, αποφάσισε ο ΕΟΦ.
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, προχώρησε στην ανάκληση, κατόπιν ανίχνευσης της...
Αυξημένη διάρκεια επιβίωσης δείχνουν τα αποτελέσματα κλινικών δεδομένων για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των νεφρών, που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία του Keytruda της Merck & Co και του Inlyta της Pfizer.
Σύμφωνα με την μελέτη ARAMIS που παρουσιάσθηκε στο Συμπόσιο για τους καρκίνους γαστρεντερικού/ουροποιητικού της Αμερικάνικης Εταιρίας Κλινικής Ογκολογίας 2019 (ASCO GU 2019), η συνδυαστική θεραπεία δαρολουταμίδης και αντιανδρογόνων (ADT) επεκτείνει σημαντικά την...
