Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό epcoritamab με λεναλιδομίδη και rituximab για ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα. Η νέα θεραπευτική επιλογή, χωρίς συμβατική χημειοθεραπεία, πέτυχε υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης και σημαντική...
Θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα παρουσίασε η ανοσοθεραπεία Jemperli στον τοπικά προχωρημένο καρκίνο του ορθού με βιοδείκτες dMMR/MSI-H. Η μελέτη AZUR-1 πέτυχε τον κύριο στόχο της, καθώς σημαντικό ποσοστό ασθενών παρέμεινε χωρίς ανιχνεύσιμα σημεία...
Μια νέα εμπορική συμφωνία για το Enhertu φαίνεται να πλησιάζει στο Ηνωμένο Βασίλειο, δύο χρόνια μετά την απόρριψή του από το NICE για λόγους κόστους-αποτελεσματικότητας. Η πιθανή ανατροπή θα μπορούσε να ανοίξει...
Με αιχμή ένα πειραματικό χάπι που λαμβάνεται πριν από τον ύπνο, η Apnimed επιχειρεί την είσοδό της στη Wall Street. Η εταιρεία κατέθεσε φάκελο IPO, ενώ προετοιμάζεται για την πιθανή εμπορική κυκλοφορία...
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη νέα υποδόρια μορφή του Sarclisa της Sanofi για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, ανοίγοντας τον δρόμο για τη χορήγηση του φαρμάκου μέσω...
Η Κίνα εντάσσει την ενέσιμη σεμαγλουτίδη στον Εθνικό Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2026, διευρύνοντας την πρόσβαση σε μία από τις σημαντικότερες θεραπείες GLP-1 για τον διαβήτη τύπου 2. Η...
Σε ευρείας κλίμακας εθελοντική ανάκληση του Corlanor προχώρησε η Amgen στις Ηνωμένες Πολιτείες, μετά τον εντοπισμό απροσδόκητης ξένης ύλης στην επιφάνεια δισκίων. Η ενέργεια αφορά 63 παρτίδες του φαρμάκου για τη χρόνια...
Το Wegovy σε μορφή χαπιού γίνεται διαθέσιμο από σήμερα σε επιλεγμένα φαρμακεία του Ηνωμένου Βασιλείου, μέσω προγραμμάτων διαχείρισης βάρους. Πρόκειται για το πρώτο GLP-1 χάπι για απώλεια βάρους που εγκρίθηκε από τη...
Ο αμερικανικός FDA ενέκρινε με επιταχυνόμενη διαδικασία το Trutakna της Vera Therapeutics για ενήλικες με πρωτοπαθή νεφροπάθεια IgA και αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης. Η εβδομαδιαία ενέσιμη θεραπεία μειώνει την πρωτεϊνουρία, ενώ στοχεύει ταυτόχρονα...
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Tepkinly της AbbVie και της Genmab σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και ριτουξιμάμπη για ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό θυλακιώδες λέμφωμα. Η θεραπεία χωρίς χημειοθεραπεία μείωσε κατά 79%...
Το τρίτο τρίμηνο του 2026 διαμορφώνεται ιδιαίτερα πυκνό για τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Σύμφωνα με το BioSpace, επτά αποφάσεις ξεχωρίζουν στο ημερολόγιο του FDA, με αρκετούς φακέλους να αφορούν...
Οι στατίνες αποτελούν μία από τις πιο συχνές θεραπείες για τη μείωση της LDL χοληστερόλης και την πρόληψη εμφράγματος ή εγκεφαλικού. Παρότι πολλοί ανησυχούν για παρενέργειες, νεότερα δεδομένα δείχνουν ότι αρκετά συμπτώματα...
Ο FDA ενέκρινε τη διευρυμένη χρήση της γονιδιακής θεραπείας Casgevy της Vertex Pharmaceuticals σε παιδιά από 2 ετών με κληρονομικές αιματολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της δρεπανοκυτταρικής νόσου.
Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ...
Νέα θεραπευτική επιλογή προστίθεται στη διαχείριση του ορμονοευαίσθητου, HR+/HER2-θετικού, τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, μετά την πρόσφατη έγκριση του palbociclib από τον FDA.
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER
Η έγκριση αφορά τη χορήγηση...
Δύο πρόσφατες εγκρίσεις στις ΗΠΑ, για το Keytruda της Merck και το Lifyorli της Corcept, έδωσαν νέα ώθηση σε ένα θεραπευτικό πεδίο με μεγάλες ανεκπλήρωτες ανάγκες, αυτό του καρκίνου των ωοθηκών. Πλέον,...
Η Ionis Pharmaceuticals πέτυχε μια καθοριστική ρυθμιστική νίκη, καθώς ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, FDA, ενέκρινε τη διεύρυνση της ένδειξης του Tryngolza για τη θεραπεία της σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας.
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER
Η...