Την εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης ως θεραπεία της παχυσαρκίας σε εφήβους 12 ετών και άνω ενέκρινε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ...
Στο τρίτο τρίμηνο του 2023 αναμένεται να ξεκινήσει η «μάχη» για την πρόληψη του RSV, μετά την Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) που κατέθεσαν οι AstraZeneca και Sanofi για το nirsevimab
Έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λαμβάνει η πρώτη τυποποιημένη θεραπεία μεταμόσχευσης κοπράνων Rebyota, υποψήφια λύση για δύσκολες λοιμώξεις του εντέρου.
ΔΩΡΕΑΝ...
Το ενέσιμο φάρμακο Tzield (teplizumab-mzwv) το οποίο καθυστερεί την εξέλιξη του Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 από το στάδιο 2 της νόσου, στο στάδιο 3, ενέκρινε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
Την έγκρισή της για πρώτη φορά έδωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για την κυκλοφορία στην αγορά ενός προϊόντος κρέατος πουλερικών, που...
Απέρριψε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την έγκριση του φαρμάκου bulevirtide (βουλεβιρτίδη) της Gilead για τη θεραπεία ασθενών με ηπατίτιδα D.
Έγκριση από τον FDA λαμβάνει το Imjudo (τρεμελιμουμάμπη) της AstraZeneca, σε συνδυασμό με το Imfinzi (durvalumab), για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC)
Έγκριση FDA ως ο πρώτος και μοναδικός δια του στόματος αναστολέας JAK για ενήλικες με ενεργή μη ακτινογραφικά επιβεβαιωμένη αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (nr-axSpA) έλαβε το Rinvoq της φαρμακευτικής επιχείρησης AbbVie.
Τα επικαιροποιημένα δισθενή αναμνηστικά εμβόλια Pfizer και Moderna κατά της Covid-19 για παιδιά μικρότερης ηλικίας ενέκρινε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ...
Σε διαδικασία ταχείας αναθεώρησης έθεσε o FDA το φάρμακο Mounjaro (tirzepatide) της Eli Lilly, ως θεραπεία κατά της παχυσαρκίας - Βοηθάει τους ανθρώπους να χάσουν περισσότερο από 20% του βάρους τους.
Στην έγκριση της ένεσης κατά των ρυτίδων Daxxify, από την Revance Therapeutics, προχώρησε o FDA, εισάγοντας στο «παιχνίδι» έναν ανταγωνιστή στο Botox της AbbVie
Στην έγκριση του Sotyktu (deucravacitinib) της BMS, για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία, προχώρησε ο FDA
«Πράσινο φως» στο Xenpozyme (Olipudase alfa) της Sanofi έδωσε o FDA ως ενδοφλέβια έγχυση σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς με Ανεπάρκεια Σφιγγομυελινάσης Οξέος (ASMD)
"Πράσινο φως" έδωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις επικαιροποιημένες δόσεις ενίσχυσης COVID-19 τόσο της Moderna όσο και της Pfizer/BioNTech που...