Η Medtronic εξασφάλισε νέα έγκριση από τον FDA για το χειρουργικό σύστημα Stealth AXiS, το οποίο μπορεί πλέον να χρησιμοποιείται σε κρανιακές και ΩΡΛ...
Για τους ασθενείς με σύνδρομο Hunter και τις οικογένειές τους, η έγκριση της Avlayah φέρνει μια νέα ελπίδα, καθώς πρόκειται για θεραπεία που σχεδιάστηκε...
Ισχυρές πιέσεις δέχθηκαν οι μετοχές της ImmunityBio μετά την προειδοποιητική επιστολή του FDA, στην οποία ο Οργανισμός υποστηρίζει ότι τηλεοπτική διαφήμιση και podcast που...
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη συνδυαστική θεραπεία της Bristol Myers Squibb με Opdivo για ενήλικες και εφήβους 12 ετών και...
Νέα προσέγγιση για τη μείωση των πειραμάτων σε ζώα προωθεί η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενθαρρύνοντας τη χρήση τεχνολογιών όπως η τεχνητή...
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το νέο από του στόματος φάρμακο της Johnson & Johnson για τη θεραπεία της ψωρίασης, ανοίγοντας...
Ο FDA επέτρεψε την πώληση ενός ακόμη ηλεκτρονικού τσιγάρου στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά μόνο στη γεύση καπνού της εταιρείας Glas. Η απόφαση αναδεικνύει τις...
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης του εμβολίου RSV της GSK, Arexvy, ώστε να χρησιμοποιείται και σε ενήλικες...
Οι ασθενείς με σπάνια νοσήματα δεν μπορούν να περιμένουν τις χρονοβόρες ρυθμιστικές διαδικασίες, υποστηρίζει νέο άρθρο γνώμης που καλεί την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και...
Προειδοποιητική επιστολή απέστειλε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στη Novo Nordisk μετά από επιθεώρηση που πραγματοποιήθηκε το 2025 σε εγκατάσταση της εταιρείας στο Νιου...
Έγκριση στη λευκοβορίνη έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία μιας σπάνιας γενετικής διαταραχής που προκαλεί συμπτώματα παρόμοια με τον αυτισμό....
Νέα βήματα για τη μείωση του κόστους των φαρμάκων ανακοίνωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προχωρώντας σε αλλαγές που απλοποιούν τη διαδικασία...
Νέο κύμα αντιδράσεων προκαλεί στις ΗΠΑ υπόθεση που αφορά κορυφαίο στέλεχος του FDA και πιθανή σύγκρουση συμφερόντων σχετικά με πρόταση για αυστηρότερες προειδοποιήσεις στα...
Η θητεία του Vinay Prasad στον FDA ολοκληρώνεται μετά από δέκα μήνες, αφήνοντας πίσω του έντονες αντιπαραθέσεις για αποφάσεις που επηρέασαν τη βιοφαρμακευτική αγορά.
...