Αποτελέσματα Αναζήτησης για :

FDA

spot_imgspot_img

Biogen: Πράσινο φως FDA για υψηλότερη δόση του Spinraza

Η Biogen εξασφάλισε έγκριση από τον FDA για νέο σχήμα υψηλότερης δόσης του Spinraza στη νωτιαία μυϊκή ατροφία, λίγους μήνες μετά την απόρριψη της...

Ο FDA επεκτείνει τη χρήση του Stealth AXiS της Medtronic

Η Medtronic εξασφάλισε νέα έγκριση από τον FDA για το χειρουργικό σύστημα Stealth AXiS, το οποίο μπορεί πλέον να χρησιμοποιείται σε κρανιακές και ΩΡΛ...

FDA: Έγκριση στη θεραπεία Avlayah για το σύνδρομο Hunter σε παιδιά

Για τους ασθενείς με σύνδρομο Hunter και τις οικογένειές τους, η έγκριση της Avlayah φέρνει μια νέα ελπίδα, καθώς πρόκειται για θεραπεία που σχεδιάστηκε...

Ο FDA κατηγορεί την ImmunityBio για παραπλανητική προώθηση του Anktiva

Ισχυρές πιέσεις δέχθηκαν οι μετοχές της ImmunityBio μετά την προειδοποιητική επιστολή του FDA, στην οποία ο Οργανισμός υποστηρίζει ότι τηλεοπτική διαφήμιση και podcast που...

Bristol: Νέα έγκριση FDA για θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη συνδυαστική θεραπεία της Bristol Myers Squibb με Opdivo για ενήλικες και εφήβους 12 ετών και...

Φαρμακευτική έρευνα χωρίς ζώα: Νέα κατεύθυνση από τον FDA

Νέα προσέγγιση για τη μείωση των πειραμάτων σε ζώα προωθεί η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενθαρρύνοντας τη χρήση τεχνολογιών όπως η τεχνητή...

Ψωρίαση: Έγκριση FDA σε δια του στόματος φάρμακο της Johnson

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το νέο από του στόματος φάρμακο της Johnson & Johnson για τη θεραπεία της ψωρίασης, ανοίγοντας...

Glas: Νέα έγκριση ηλεκτρονικού τσιγάρου από τον FDA με… περιορισμούς

Ο FDA επέτρεψε την πώληση ενός ακόμη ηλεκτρονικού τσιγάρου στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά μόνο στη γεύση καπνού της εταιρείας Glas. Η απόφαση αναδεικνύει τις...

GSK: Διευρύνει τη χρήση του Arexvy για τον RSV – Απόφαση FDA

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης του εμβολίου RSV της GSK, Arexvy, ώστε να χρησιμοποιείται και σε ενήλικες...

Σπάνια νοσήματα: «Οι ασθενείς δεν μπορούν να περιμένουν» – Πίεση για FDA αλλαγές

Οι ασθενείς με σπάνια νοσήματα δεν μπορούν να περιμένουν τις χρονοβόρες ρυθμιστικές διαδικασίες, υποστηρίζει νέο άρθρο γνώμης που καλεί την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και...

Επιθεώρηση του FDA στέλνει προειδοποίηση στη Novo Nordisk

Προειδοποιητική επιστολή απέστειλε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στη Novo Nordisk μετά από επιθεώρηση που πραγματοποιήθηκε το 2025 σε εγκατάσταση της εταιρείας στο Νιου...

FDA: Έγκριση στη λευκοβορίνη για σπάνια γενετική διαταραχή

Έγκριση στη λευκοβορίνη έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία μιας σπάνιας γενετικής διαταραχής που προκαλεί συμπτώματα παρόμοια με τον αυτισμό....

Ο FDA μειώνει τις απαιτήσεις κλινικών μελετών για τα βιοομοειδή

Νέα βήματα για τη μείωση του κόστους των φαρμάκων ανακοίνωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προχωρώντας σε αλλαγές που απλοποιούν τη διαδικασία...

Σκιά σύγκρουσης συμφερόντων στον FDA για τα αντικαταθλιπτικά

Νέο κύμα αντιδράσεων προκαλεί στις ΗΠΑ υπόθεση που αφορά κορυφαίο στέλεχος του FDA και πιθανή σύγκρουση συμφερόντων σχετικά με πρόταση για αυστηρότερες προειδοποιήσεις στα...

FDA: Αποχωρεί ο Vinay Prasad μετά από αμφιλεγόμενη θητεία

Η θητεία του Vinay Prasad στον FDA ολοκληρώνεται μετά από δέκα μήνες, αφήνοντας πίσω του έντονες αντιπαραθέσεις για αποφάσεις που επηρέασαν τη βιοφαρμακευτική αγορά. ...

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ