Imjudo: Έγκριση FDA για ασθενείς με ανεγχείρητο καρκίνο ήπατος

  • Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λαμβάνει το Imjudo (τρεμελιμουμάμπη) της AstraZeneca, σε συνδυασμό με το Imfinzi (durvalumab), για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), τον πιο κοινό τύπο καρκίνου του ήπατος.

Έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λαμβάνει το Imjudo (τρεμελιμουμάμπη) της AstraZeneca, σε συνδυασμό με το Imfinzi (durvalumab), για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), τον πιο κοινό τύπο καρκίνου του ήπατος.
AstraZeneca

ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER

Η νέα δοσολογία και το πρόγραμμα συνδυασμού, περιλαμβάνει μια εφάπαξ δόση του αντισώματος anti-CTLA-4 Imjudo 300 mg, που προστίθεται στο αντίσωμα anti-PD-L1 Imfinzi 1500 mg και ακολουθείται από το Imfinzi κάθε τέσσερις εβδομάδες, ονομάζεται σχήμα STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab).

Η έγκριση από του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στηρίχθηκε στα θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ HIMALAYA. Σε αυτή τη δοκιμή, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό Imjudo και Imfinzi παρουσιάζοντας μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 22% έναντι του sorafenib (βάσει αναλογίας κινδύνου [HR] 0,78, διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI] 0,66-0,92 p=0,0035).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine Evidence, εκτιμάται ότι το 31% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό επέζησαν μετά από τρία χρόνια θεραπείας, σε σχέση με το 20% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με sorafenib να είναι ακόμη εν ζωή στην ίδια διάρκεια παρακολούθησης.

Ο καρκίνος του ήπατος είναι η τρίτη κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο και ο έκτος πιο συχνά διαγνωσμένος παγκοσμίως. Είναι η ταχύτερα αυξανόμενη αιτία θανάτων που σχετίζονται με καρκίνο στις ΗΠΑ, με περίπου 36.000 νέες διαγνώσεις κάθε χρόνο.

Επέκταση συνολικής επιβίωσης

«Οι ασθενείς με ανεγχείρητο καρκίνο του ήπατος χρειάζονται καλά ανεκτές θεραπείες που μπορούν να επεκτείνει τη συνολική επιβίωση» όπως τονίζει ο Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA, ιατρός στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) και κύριος ερευνητής στη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ της HIMALAYA, υπογραμίζοντας πως «Εκτός από αυτό το σχήμα που δείχνει ένα ευνοϊκό ποσοστό τριετούς επιβίωσης στη δοκιμή HIMALAYA, τα δεδομένα ασφάλειας δεν έδειξαν αύξηση της σοβαρής ηπατικής τοξικότητας ή του κινδύνου αιμορραγίας στον συνδυασμό».

Ο Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit, AstraZeneca, σημειώνει χαρακτηριστικά πως «Με αυτήν την πρώτη ρυθμιστική έγκριση για το Imjudo, οι ασθενείς με ανεγχείρητο καρκίνο του ήπατος στις ΗΠΑ έχουν τώρα ένα εγκεκριμένο θεραπευτικό σχήμα διπλής ανοσοθεραπείας που εκμεταλλεύεται τη δυνατότητα αναστολής του CTLA-4, για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης κατά του καρκίνου τους».

Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα

AstraZeneca

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ