Σε μία ακόμα προληπτική ανάκληση γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη, λόγω πιθανής παρουσίας καρκινογόνου ουσίας προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER
Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ ανακοινώνει την ανάκληση...
Την ανάκληση όλων των παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine) καθώς του Zantac αποφάσισε τελικά και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην Ελλάδα.
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER
Συγκεκριμένα, σε ότι...
Τα μακροχρόνια συγκεντρωτικά αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του nivolumab από τις μελέτες Φάσης 3 CheckMate -017 και CheckMate -057 σε ασθενείς με προχωρημένο, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC)...
Η Ιταλική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (AIFA) προχώρησε στην απόσυρση των φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ρανιτιδίνη, και παράγονται από την Saraca Laboratories
Θετική γνωμοδότηση για την αναθεώρηση των πληροφοριών προϊόντος Rebif ιντερφερόνης βήτα-1α, εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ώστε να περιλαμβάνουν ότι οι γυναίκες με...
Την έναρξη νέου προγράμματος κλινικής ανάπτυξης για το Spinraza (nusinersen) ταυτόχρονα με τη νέα, παγκόσμια κλινική δοκιμή DEVOTE για την Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία (SMA)
Παγκόσμιο «συναγερμό» προκαλεί ο εντοπισμός μιας δυνητικά καρκινογόνου ουσίας Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine - NDMA) που περιέχεται σε παρτίδες από το γνωστό φάρμακο για το στομάχι Zantac και γενόσημα του (δραστική ουσία ρανιτιδίνη).
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ...
Νέες διαγνωστικές μεθόδους επιχειρεί να αναπτύξει η Astellas Pharma προχωρώντας σε συνεργασία με την Iota Biosciences, προκειμένου να αξιοποιήσει τα εξαιρετικά μικρά εμφυτεύματα που αναπτύσσει
Σε σύμφωνο συνεργασίας για την ενσωμάτωση δεδομένων σε ασθενείς με διαβήτη στις «έξυπνες» πένες νέας γενιάς, που αναμένονται το 2020, προχώρησε η Novo Nordisk με την Medtronic
Την έναρξη δύο παγκόσμιων βασικών μελετών φάσης ΙΙΙ (EVOLUTION RMS 1 και 2) για τη μελέτη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του evobrutinib, ενός από του στόματος, αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του...
Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σε διαδικασία fast track βάζει η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την ανάπτυξη του Farxiga (δαπαγλιφλοζίνη) της AstraZeneca, για τη μείωση κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου ή επιδείνωσης στην...
Στο στόχαστρο της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και των αρμόδιων αρχών στην Ευρωπαϊκή Ένωση βρίσκεται η ασφάλεια των φαρμάκων για τις στομαχικές καούρες (όπως το Zantac και γενόσημες εκδόσεις του).
ΔΩΡΕΑΝ...
Καμία εξέλιξη της αναπηρίας στο 75% ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση -πέντε χρόνια μετά τη θεραπεία με Mavenclad (δισκία κλαδριβίνης)- δείχνουν τα αποτελέσματα δύο νέων post-hoc αναλύσεων
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε το atezolizumab σε συνδυασμό με nab – πακλιταξέλη ως αρχική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με PD-L1-θετικό μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού. Πρόκειται για την πρώτη ανοσοθεραπεία...
Την υπεροχή του Arzerra επιβεβαιώνουν δύο μελέτες Φάσης 3 (ASCLEPIOS I και II), σε ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (RMS), που διεξήγαγε η φαρμακευτική επιχείρηση Novartis.
Ο ελληνικής καταγωγής Dr Mene Pangalos επισημαίνει ότι «Πρόκειται για σημαντικά νέα αποτελέσματα. Θα διερευνήσουμε τα μονοπάτια προκειμένου να παραδώσουμε μια πιθανώς νέα θεραπεία στους ασθενείς».