Tislelizumab: Νέα δεδομένα για τον προχωρημένο καρκίνο του οισοφάγου

  • Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ «RATIONALE 306» που δείχνει ότι το tislelizumab, συνδυαστικά με χημειοθεραπεία, βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση (OS) ενήλικων ασθενών -ως θεραπεία πρώτης γραμμής- με ανεγχείρητο, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό οισοφαγικό πλακώδες καρκίνωμα (ESCC), ανεξάρτητα από την κατάσταση του PD-L1, ανακοίνωσε η Novartis.

Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ «RATIONALE 306» που δείχνει ότι το tislelizumab, συνδυαστικά με χημειοθεραπεία, βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση (OS) ενήλικων ασθενών -ως θεραπεία πρώτης γραμμής- με ανεγχείρητο, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό οισοφαγικό πλακώδες καρκίνωμα (ESCC), ανεξάρτητα από την κατάσταση του PD-L1, ανακοίνωσε η Novartis.

ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER

Το tislelizumab, συν χημειοθεραπεία, έδειξε διάμεσο OS 17,2 μηνών (CI, 15,8-20,1 μήνες) έναντι 10,6 μηνών (CI, 9,3-12,1 μήνες) σε ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία, συν εικονικό φάρμακο και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 34% (αναλογία κινδύνου = 0,66; CI, 0,54-0,80, ρ<0,0001).

Σε συνεργασία με την BeiGene, τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στη διάρκεια του Παγκόσμιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2022 για τον Καρκίνο του Γαστρεντερικού.

«Τα νεότερα δεδομένα, τα οποία δείχνουν ότι το tislelizumab συν χημειοθεραπεία επέκτειναν τη ζωή των ασθενών κατά μέσο όρο περισσότερο από έξι μήνες, είναι ένα πολλά υποσχόμενο αποτέλεσμα για τη θεραπεία αυτού του επιθετικού καρκίνου», όπως δήλωσε ο Dr. Ken Kato, Επικεφαλής Ογκολογίας Κεφαλής και Τραχήλου στο National Cancer Center Hospital, της Ιαπωνίας.

«Είναι σημαντικό ότι το σημαντικό συνολικό όφελος επιβίωσης παρατηρήθηκε σε όλες τις υποομάδες ασθενών της δοκιμής, υποδεικνύοντας ότι το tislelizumab συν χημειοθεραπεία μπορεί να αποτελέσει μια βιώσιμη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς, ανεξάρτητα από τη βαθμολογία του PD-L1».

Βαθμολογία PD-L1

Σε ασθενείς με βαθμολογία PD-L1 ≥10% (δευτερογενές καταληκτικό σημείο), το tislelizumab συν χημειοθεραπεία έδειξε διάμεσο OS 16,6 μηνών (CI, 15,3-24,4 μήνες) έναντι 10,0 μηνών (CI, 8,6-13,0 μήνες) σε ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία και εικονικό φάρμακο και μειωμένο κίνδυνο θανάτου κατά 38% (HR=0,62; CI, 0,44-0,86, p=0,0020).

Σε εκείνους με βαθμολογία PD-L1 <10% (διερευνητική ανάλυση), το διάμεσο OS με tislelizumab συν χημειοθεραπεία ήταν 16,7 μήνες (CI, 13,0-20,1 μήνες) έναντι 10,4 μηνών (CI, 9,1-13,0 μήνες, HR=0,72, CI, 0,55 -0,94).

Το tislelizumab συν χημειοθεραπεία βελτίωσε επίσης σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (7,3 μήνες έναντι 5,6 μηνών, HR=0,62; CI, 0,52-0,75, p<0,0001) και το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (63,5% έναντι 42,4%· αναλογία πιθανοτήτων = 2.38, p<0.0001).

«Η πρόγνωση για το ESCC παραμένει χαμηλή, με ποσοστό πενταετούς επιβίωσης μόλις πέντε τοις εκατό, και οι ασθενείς χρειάζονται περισσότερες θεραπευτικές επιλογές», όπως δήλωσε ο κ. Jeff Legos, Αντιπρόεδρος, επικεφαλής παγκοσμίως του τμήματος Αιματολογικής Ανάπτυξης της Novartis.

«Αυτά τα αποτελέσματα καταδεικνύουν τη δυνατότητα του tislelizumab να βοηθήσει τους ασθενείς με καρκίνο του οισοφάγου. Ενισχύουν τη δέσμευσή μας να μελετήσουμε το tislelizumab και με συνδυασμούς σε διάφορους τύπους όγκων που μπορεί να ωφεληθούν από την ανοσοθεραπεία».

Το ESCC είναι ο πιο κοινός τύπος καρκίνου του οισοφάγου παγκοσμίως, με εκτιμώμενες 604.000 νέες περιπτώσεις και 544.000 θανάτους από καρκίνο του οισοφάγου διεθνώς το 2020. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπολογίζεται ότι θα υπάρξουν περισσότερες από 20.000 νέες διαγνώσεις και περισσότεροι από 16.000 θάνατοι από καρκίνους του οισοφάγου.

Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ