Καθυστερούν οι φαρμακοβιομηχανίες την κυκλοφορία νέων φαρμάκων στην Ευρώπη, καθώς προσπαθούν να προστατεύσουν τις αμερικανικές τιμές από τις συνέπειες της πολιτικής Τραμπ για τη σύνδεσή τους με τα χαμηλότερα διεθνή επίπεδα. Το...
Η Biogen εξασφάλισε έγκριση από τον FDA για νέο σχήμα υψηλότερης δόσης του Spinraza στη νωτιαία μυϊκή ατροφία, λίγους μήνες μετά την απόρριψη της προηγούμενης αίτησης.
Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ...
Μετά από μακρά ρυθμιστική διαδρομή, η Rocket Pharmaceuticals εξασφάλισε την έγκριση του Kresladi για μια εξαιρετικά σπάνια και απειλητική για τη ζωή παιδιατρική ανοσοανεπάρκεια. Η εταιρεία, ωστόσο, ξεκαθαρίζει ότι δεν βλέπει τη...
Η Insilico Medicine εξασφάλισε μία από τις μεγαλύτερες συμφωνίες της στον χώρο της τεχνητής νοημοσύνης και του φαρμάκου, υπογράφοντας παγκόσμιο deal με την Eli Lilly που μπορεί να φτάσει τα 2,75 δισ....
Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι το πειραματικό tozorakimab πέτυχε το βασικό καταληκτικό σημείο σε δύο μελέτες φάσης 3 στη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), μειώνοντας τις μέτριες έως σοβαρές παροξύνσεις και ενισχύοντας τις προσδοκίες...
Η τελευταία συνεδρίαση της CHMP για τον Μάρτιο έφερε ένα πλούσιο ρυθμιστικό πακέτο, με πέντε νέες θετικές γνώμες για φάρμακα, 13 επεκτάσεις θεραπευτικών ενδείξεων και κρίσιμες αποφάσεις για προϊόντα που ήδη κυκλοφορούν...
Για τους ασθενείς με σύνδρομο Hunter και τις οικογένειές τους, η έγκριση της Avlayah φέρνει μια νέα ελπίδα, καθώς πρόκειται για θεραπεία που σχεδιάστηκε να στοχεύει και τις νευρολογικές εκδηλώσεις μιας νόσου...
Μία μεγάλη μετα-ανάλυση στο The Lancet επιχειρεί να ξεκαθαρίσει το τοπίο γύρω από τις παρενέργειες των στατινών και καταλήγει ότι οι περισσότερες προειδοποιήσεις στα φύλλα οδηγιών δεν επιβεβαιώνονται ως αιτιωδώς συνδεδεμένες με...
Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 για το πειραματικό εμβόλιο κατά της νόσου του Lyme υπερασπίστηκαν η Pfizer και η γαλλική Valneva, υποστηρίζοντας ότι το σκεύασμα επέδειξε «ισχυρή αποτελεσματικότητα», παρότι δεν...
Η Lilly κατέγραψε νέα θετικά δεδομένα για τη retatrutide, ένα ενέσιμο φάρμακο μίας δόσης την εβδομάδα, το οποίο σε μελέτη 40 εβδομάδων μείωσε αισθητά τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και οδήγησε σε σημαντική απώλεια...
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη συνδυαστική θεραπεία της Bristol Myers Squibb με Opdivo για ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω με κλασικό λέμφωμα Hodgkin σταδίου III ή...
Η λήξη της πατέντας της σεμαγλουτίδης αναμένεται να αναδιαμορφώσει ριζικά την αγορά των φαρμάκων για τον διαβήτη και την παχυσαρκία, με δεκάδες εταιρείες στην Ινδία να ετοιμάζονται να λανσάρουν φθηνότερα γενόσημα μέσα...
Η λήξη της πατέντας της σεμαγλουτίδης στην Ινδία ανοίγει τον δρόμο για ένα νέο, ιδιαίτερα ανταγωνιστικό τοπίο στην αγορά των φαρμάκων απώλειας βάρους. Οι εξελίξεις αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν όχι μόνο την...
Σημαντική μείωση τιμών για το Wegovy στις υψηλές περιεκτικότητες ανακοίνωσε η Novo Nordisk Ελλάς, σε μια εξέλιξη που επηρεάζει άμεσα το κόστος θεραπείας για τη διαχείριση του βάρους. Ωστόσο, η πρόσβαση παραμένει...
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το νέο από του στόματος φάρμακο της Johnson & Johnson για τη θεραπεία της ψωρίασης, ανοίγοντας τον δρόμο για πιο εύχρηστες θεραπευτικές επιλογές. Το...
Θετικά αποτελέσματα από μελέτη Φάσης 2 για το atirmociclib ανακοίνωσε η Pfizer, με το υπό ανάπτυξη φάρμακο να μειώνει κατά 40% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο...