- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σε διαδικασία ταχείας αναθεώρησης έθεσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το φάρμακο Mounjaro (tirzepatide) της Eli Lilly, ως θεραπεία κατά της παχυσαρκίας, μετά από τα αποτελέσματα μελέτης που έδειξαν ότι βοηθάει τους ανθρώπους να χάσουν περισσότερο από 20% του βάρους τους.
Μετά τη διαδικασία «fast track» του FDA, η Eli Lilly σχεδιάζει να υποβάλει στοιχεία σε κυλιόμενη βάση φέτος και αναμένει περισσότερα στοιχεία στις αρχές του επόμενου έτους.
Οι εξελίξεις έρχονται καθώς η παχυσαρκία εξακολουθεί να αποτελεί μείζον πρόβλημα υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες. H νόσος εκτιμάται ότι έχει επηρεάσει περισσότερο από το 40% του πληθυσμού και κοστίζει σχεδόν 173 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.
Ο FDA είχε εγκρίνει το Mounjaro για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 τον περασμένο Μάιο. Το φάρμακο -γνωστό και ως tirzepatide- αναμένεται να αποτελέσει σημαντική θεραπεία -εφόσον εγκριθεί- για την παχυσαρκία.
Η Eli Lilly τον Απρίλιο είχε αναφέρει ότι το φάρμακο είχε επιτύχει τον στόχο να βοηθήσει τους ασθενείς να χάσουν περισσότερο από το 20% του βάρους τους σε μια κλινική δοκιμή τελευταίου σταδίου.
Σύμφωνα με τον Mohit Bansal, αναλυτή της Wells Fargo, η διαδικασία ταχείας αναθεώρησης θα μπορούσε να διαρκέσει έξι μήνες ή και λιγότερο, μετά την ολοκλήρωση της υποβολής των δεδομένων από την Eli Lilly, καθιστώντας πιθανή την έγκριση έως το τέλος του επόμενου έτους.
Υποδορίως μια φορά την εβδομάδα
Ο Mohit Bansal είχε υπολογίσει τον Απρίλιο ότι οι πωλήσεις του Mounjaro (tirzepatide) ως φάρμακο κατά της παχυσαρκίας θα ανέρχονταν σε 7,5 δισεκατομμύρια δολάρια, ενώ οι συνολικές πωλήσεις του φαρμάκου θα αγγίξουν τα 18 δισεκατομμύρια δολάρια στο αποκορύφωμα.
Η ενέσιμη θεραπεία (tirzepatide – Mounjaro) βοηθάει στη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα, σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Σύμφωνα με τον FDA, το Mounjaro συνδυαστικά με διατροφή και άσκηση, βελτίωσε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ήταν πιο αποτελεσματικό από τις άλλες θεραπείες για τον διαβήτη, με τις οποίες συγκρίθηκε σε κλινικές μελέτες.
Το Mounjaro έχει σχεδιαστεί προκειμένου να ενεργοποιεί τους υποδοχείς στις ορμόνες που εμπλέκονται στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Χορηγείται υποδορίως μία φορά την εβδομάδα, με τη δόση να προσαρμόζεται ανάλογα για την επίτευξη των ιδανικών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
