Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ανακαλεί παρτίδες δύο φαρμάκων. Πρόκειται για ένα αντικαρκινικό φάρμακο και ένα φάρμακο για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 2067816 του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml), καθώς λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, παρότι φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης.
Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η εταιρεία Pharmazac Α.Ε.. ως υπεύθυνος διανομής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Ανάκληση παρτίδας αντικαρκινικού φαρμάκου
Επιπλέον ο ΕΟΦ προχώρησε και στην ανάκληση της παρτίδας Ρ2301788 του φαρμακευτικού προϊόντος AZACITIDINE ACCORD PD.INJ.SUS 25MG/ML, BTx1 vial x100 mg, λόγω εντοπισμού πρόσμιξης ως μη κανονικού ευρήματος σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία WinMedica Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παραπάνω παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε χρόνια και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
ΕΟΦ: Ποιο φάρμακο για το αναπνευστικό σύστημα ανακαλεί
ΕΟΦ: Προσοχή στα αντιδιαβητικά φάρμακα για αισθητικούς λόγους
