Στην ανάκληση διακίνησης και διάθεσης παρτίδων οφθαλμικού τζελ, λόγω τυπογραφικού λάθους, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ειδικότερα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, απαγορεύει τη διακίνηση και τη διάθεση των παρτίδων 693, με ημερομηνία λήξης την 31η Ιανουαρίου 2025 και 703, με ημερομηνία λήξης την 30η Απριλίου 2025 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Recugel Eye Gel 10g, καθώς έχει γραφτεί λάθος η ημερομηνία λήξης.
Ειδικότερα, γράφτηκε ότι η ημερομηνία λήξης του προϊόντος είναι έξι μήνες μετά το άνοιγμα, αντί για έξι εβδομάδες μετά το άνοιγμα.
Η παρούσα απόφαση εκδόθηκε από τον ΕΟΦ, για την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας που διαθέτει το εν λόγω προϊόν στην ελληνική αγορά.
Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 693 (Ημ/νία Λήξ. 2025-03-31) & 703 (Ημ/νία Λήξ. 2025-04-30) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ‘Recugel Eye Gel 10g‘, καθώς, λόγω τυπογραφικού λάθους, στο Φύλλο Οδηγιών αναφέρεται λανθασμένα πως ο χρόνος απόρριψης είναι έξι μήνες μετά το άνοιγμα, αντί για έξι εβδομάδες μετά το άνοιγμα.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Bausch+Lomb GmbH. Η εταιρεία Bausch Health Hellas, η οποία διαθέτει το εν λόγω προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα ειδικού τρόφιμου
Στο μεταξύ, ο ΕΟΦ, διέταξε την ανάκληση της παρτίδας 54427ΝR του τρόφιμου για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς GLUCERNA 1,5 kcal 500 ml. Η ανάκληση αποφασίστηκε από τον ΕΟΦ λόγω της πιθανότητας αλλοίωσης του προϊόντος κατά την διαδικασία παραγωγής.
Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση, η εταιρεία ABBOTT LABORATORIES HELLAS, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
