Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 4G986 (ημ. λήξης 07/2027) του φαρμακευτικού προϊόντος MIOREL TAB 10MG/TAB με ΚΩΔ ΕΟΦ 2268401, επικαλούμενος αποκλίσεις στα αποτελέσματα ως προς την εμφάνιση, τον έλεγχο αντίστασης στη θραύση και τον έλεγχο ευθρυπτότητας.
Σύμφωνα με τον οδηγό φαρμάκων Γαληνός, το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη μείωση και ανακούφιση της υπερβολικής τάσης (σπασμών) των μυών, που εμφανίζονται σε διάφορες καταστάσεις, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας, ασθένειες ή βλάβες του νωτιαίου μυελού.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται «στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση των ενεργειών της εταιρείας «ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.
Η εταιρεία «ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.» ως Κ.Α.Κ., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρει ο ΕΟΦ.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
NeuOrphan: Έρευνα για την Πολλαπλή Σκλήρυνση στην Ελλάδα
Στήβεν Πετράτος: Ελπιδοφόρο φάρμακο για την Πολλαπλή Σκλήρυνση
Σκλήρυνση κατά πλάκας: Κατάθλιψη και αυξημένη δραστηριότητα της νόσου
