- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Πράσινο φως λαμβάνει το φαρμακευτικό σκεύασμα Keytruda της Merck (στην Ελλάδα γνωστή ως MSD) από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε νέα θεραπευτική κατηγορία, αυτή του καρκίνου τραχήλου της μήτρας.
Η ένδειξη για το Keytruda αφορά περιπτώσεις ασθενών των οποίων η νόσος επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά την ολοκλήρωση του κύκλου χημειοθεραπείας, μετά τα θετικά αποτελέσματα ερευνών, όπως τονίζουν οι αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Στο 14,3% των ασθενών με υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, το φάρμακο έδειξε θετική ανταπόκριση (PD-L1 βιοδείκτης) στο διάστημα των 12 περίπου μηνών που διήρκησε η μελέτη. Τα θετικά αποτελέσματα ανταπόκρισης στο φάρμακο διατηρήθηκαν για έξι ή και περισσότερο μήνες στο 91% των ασθενών.
Η νέα ένδειξη δίνει τη δυνατότητα στην Merck να προωθήσει τις πωλήσεις του φαρμάκου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ταχύτερα από τις ανταγωνίστριες εταιρείες.