- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Αντιμετωπίζοντας χιλιάδες αγωγές σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με εμφάνιση καρκίνου στο δημοφιλές φάρμακο Zantac, η φαρμακευτική επιχείρηση GSK υποστήριξε ότι δεν υπάρχουν «αξιόπιστες αποδείξεις» ότι το φάρμακο προκαλεί καρκίνο. Ωστόσο, μια νέα έκθεση που δημοσιεύεται στο Bloomberg Businessweek επισημαίνει ότι οι επιστήμονες της GSK γνώριζαν από καιρό τους κινδύνους του φαρμάκου.
Σύμφωνα με το δημοσίευμα, στη διάρκεια των τελευταίων δεκαετιών, η GSK ήταν ενήμερη από δικούς της επιστήμονες και ανεξάρτητους ερευνητές για την πιθανών επικίνδυνη πρόσμειξη στο φάρμακο, που προκαλεί καρκίνο. Ο FDA εξέτασε τους πιθανούς κινδύνους στη διάρκεια αξιολόγησης του φαρμάκου, με τον Οργανισμό να εγκρίνει τελικά το Zantac (δραστική ουσία ρανιτιδίνη), το 1983.
Με τα χρόνια, η GSK υποστήριξε πως πρόκειται για «ελλιπή έρευνα» υποβαθμίζοντας τους κινδύνους, επιλέγοντας έτσι να μην προχωρήσει σε οποιεσδήποτε αλλαγές στην εφοδιαστική αλυσίδα ή στις διαδικασίες αποθήκευσης, που θα μπορούσαν να μετριάσουν το πρόβλημα, σύμφωνα με το Businessweek.
Ο δημόσιος έλεγχος για το Zantac ξεκίνησε το 2019, όταν διαπιστώθηκαν υψηλά επίπεδα πιθανής καρκινογόνου ουσίας στο φάρμακο και τα γενόσημα του. Ακολούθησαν ανακλήσεις, με τον FDA να αποσύρει το φάρμακο από την αγορά το 2020.
Συνθήκες αποθήκευσης
Σύμφωνα με τον FDA, η ποσότητα της πιθανής καρκινογόνου ουσίας στο φάρμακο, της N-Nitrosodimethylamine, αυξάνεται «ακόμη και υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης». Το πρόβλημα επιδεινώνεται από την αποθήκευση σε υψηλότερες θερμοκρασίες, σύμφωνα με τον FDA.
Όπως τονίζει το Businessweek, η ηγεσία της φαρμακευτικής επιχείρησης GSK είχε προειδοποιηθεί επανειλημμένα για το θέμα της αποθήκευσης, αλλά επέλεξε να μην κάνει αλλαγές στα υπάρχοντα σχέδια.
Εκπρόσωπος της GSK -σύμφωνα με το δημοσίευμα του Businessweek- επισημαίνει ότι «παρουσιάζονται ελλιπή και προκατειλημμένα γεγονότων γύρω από τον δικαστικό αγώνα για το Zantac (ρανιτιδίνη). Η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα για την GSK και η εταιρεία διαψεύδει κατηγορηματικά κάθε ισχυρισμό περί συγκάλυψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια της ρανιτιδίνης», σημειώνοντας χαρακτηριστικά πως «Η ασφάλεια της ρανιτιδίνης έχει αξιολογηθεί διεξοδικά τα τελευταία 40 χρόνια».
Δικαστική απόφαση
Το Zantac και ορισμένα OTC φάρμακα που βρέθηκαν να περιέχουν ύποπτο καρκινογόνο που ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά σε φάρμακα για την αρτηριακή πίεση
Η GSK, όπως και άλλες φαρμακευτικές αντιμετωπίζουν χιλιάδες αγωγές με επίκεντρο το φάρμακο. Οι εταιρείες υποστήριξαν ότι η τα επιστημονικά δεδομένα δεν υποστηρίζουν τα επιχειρήματα των εναγόντων.
Σημαντική νίκη για τις εταιρείες αποτέλεσε η απόφαση ενός δικαστηρίου στη Φλόριντα, στα τέλη του περασμένου έτους, όπου ο δικαστής κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ειδικοί του ενάγοντα χρησιμοποίησαν «αναξιόπιστες μεθοδολογίες» για να καταλήξουν στα συμπεράσματά τους.
Οι κατασκευαστές Zantac εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν περισσότερες από 70.000 δικαστικές υποθέσεις, όπως αναφέρει το Businessweek.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
