«Πράσινο φως» έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο φάρμακο Winrevair της φαρμακευτικής επιχείρησης Merck (στην Ελλάδα γνωστή ως MSD) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, λόγω συστολής των πνευμονικών αρτηριών (πνευμονική αρτηριακή υπέρταση).
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η θεραπεία, με την επωνυμία Winrevair, εγκρίθηκε για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ), η οποία επηρεάζει περίπου 40.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
«Ανυπομονούμε να κάνουμε τη σημαντική διαφορά σε αυτούς τους ασθενείς που έχουν μια ασθένεια όπου η πενταετής θνησιμότητα υπολογίζεται στο 43%,» όπως δήλωσε στο Reuters η Jannie Oosthuizen, πρόεδρος του τομέα Human Health στην Merck, στις ΗΠΑ.
Το Winrevair θα έχει τιμή καταλόγου 14.000 δολ. ανά φιαλίδιο, όπως σημείωσε η Jannie Oosthuizen.
Σύμφωνα με στοιχεία από τη δοκιμή της εταιρείας, οι περισσότεροι ασθενείς θα χρησιμοποιούν ένα φιαλίδιο κάθε τρεις εβδομάδες, το οποίο συνολικά μεταφράζεται σε ετήσιο κόστος 238.000 δολ.
Η Merck απέκτησε τα δικαιώματα του Winrevair μετά την εξαγορά της Acceleron Pharma, έναντι 11,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2021. Στόχος της εξαγοράς ήταν η ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου των καρδιαγγειακών φαρμάκων, ως μέρος της στρατηγικής για να αντιμετωπίσει ένα πιθανό «χτύπημα» στις πωλήσεις από τις απώλειες που αναμένονται στη θεραπεία κατά του καρκίνου, με το σκεύασμα Keytruda.
Το Winrevair, γνωστό ως sotatercept, αποτελεί την πρώτη θεραπεία που εξασφαλίζει την έγκριση του FDA στην κατηγορία φαρμάκων του, τα οποία στοχεύουν σε έναν τύπο πρωτεΐνης, που ονομάζεται ακτιβίνη.
Η ΠΑΥ προκαλείται από μια συστολή των αρτηριών στους πνεύμονες, που οδηγεί σε υψηλή αρτηριακή πίεση, με συμπτώματα όπως δύσπνοια, πόνο στο στήθος και ζάλη.
Η υπέρταση κάνει επίσης την καρδιά να «εργάζεται» σκληρότερα για να αντλεί αίμα, προκαλώντας τελικά καρδιακή ανεπάρκεια.
Υψηλές προσδοκίες
«Βλέπουμε το sotatercept να έχει ένα ισχυρό αρχικό λανσάρισμα και να γίνεται γρήγορα μέρος του προτύπου περίθαλψης για επιλέξιμους ασθενείς με ΠΑΥ», όπως έγραψε σε σημείωμα ο αναλυτής της JP Morgan, Chris Schott.
Ο Schott εκτιμά ότι η θεραπεία θα φτάσει τις κορυφαίες πωλήσεις των 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2030.
Η έγκριση για το φάρμακο της Merck βασίστηκε σε μια δοκιμή 24 εβδομάδων τελικού σταδίου, σε 323 ασθενείς με ΠΑΥ.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
