- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Μετά τον «πάταγο» που κάνει το φάρμακο για την απώλεια βάρους (Wegovy) της Novo Nordisk στις ΗΠΑ, εκπρόσωπος της εταιρείας δηλώνει στο FiercePharma πως σύντομα θα είναι διαθέσιμο και στο Ηνωμένο Βασίλειο, δίχως ωστόσο να προσδιορίζει την επίσημη ημερομηνία έναρξης της κυκλοφορίας του.
Σε συνέχεια του προηγούμενου σχεδίου καθοδήγησης, το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) συνέστησε το Wegovy σε ενήλικες που έχουν δείκτη μάζας σώματος (BMI) κάτω από 30 kg/m2 και τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος. Μεταξύ αυτών, ο διαβήτης, η υπέρταση, η δυσλιπιδαιμία, η αποφρακτική υπνική άπνοια και η καρδιαγγειακή νόσος χαρακτηρίζονται ως συννοσηρότητες. Οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν την ένεση μία φορά την εβδομάδα και για έως δύο χρόνια.
Για τα άτομα με BMI μεταξύ 30 και 34,9, μόνο όσοι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για την υγεία τους θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για τη διαχείριση βάρους, όπως επισημαίνει ο NICE. Πρόκειται για ασθενείς σε ιδιαίτερα για την υγεία τους «καθεστώτα» ή έχουν αποτύχει με τη συμβατική θεραπεία.
Για όσους έχουν δείκτη BMI τουλάχιστον 35, το Wegovy θα είναι διαθέσιμο μέσω του NHS, όπως ανέφερε ο NICE.
Δείκτης BMI
Η απαίτηση για τον έλεγχο του δείκτη BMI είναι αυστηρότερος για τον NICE σε σχέση με την ευρωπαϊκή ετικέτα για το Wegovy. Ο Οργανισμός Κανονισμών Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου ενέκρινε το Wegovy τον Σεπτέμβριο του 2021 για τη θεραπεία ατόμων με BMI χαμηλότερο από 27, συνοδευόμενο από τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος.
Στη δοκιμή STEP 1, οι ασθενείς που έλαβαν Wegovy, έχασαν κατά μέσο όρο 12,4 ποσοστιαίες μονάδες επιπλέον σωματικού βάρους, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Το Wegovy είναι μια αξιόπιστη επιλογή για άτομα που αντιμετωπίζουν σημαντικές προκλήσεις σχετικά με την απώλεια βάρους, όπως δήλωσε η Helen Knight, διευθύντρια αξιολόγησης φαρμάκων στον NICE.
Ωστόσο, το φάρμακο… «δεν θα είναι διαθέσιμο σε όλους», όπως πρόσθεσε η Knight. «Η Επιτροπή έχει κάνει συγκεκριμένες συστάσεις για να διασφαλίσει ότι παραμένει η σχέση ποιότητας-τιμής για τον φορολογούμενο και ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για δύο χρόνια, το πολύ».
Περίπου το 28% των ενηλίκων στην Αγγλία ήταν παχύσαρκοι το 2019, σύμφωνα με έρευνα που επικαλείται το NICE. Ο δείκτης BMI 30 θεωρείται συνήθως όριο για την παχυσαρκία.
O NICE συνέταξε την τελική κατευθυντήριο οδηγία τον Ιούνιο του 2022, αλλά δεν ήταν σε θέση να την επισημοποιήσει έως τώρα, καθώς η Novo Nordisk είχε καθυστερήσει την κυκλοφορία του Wegovy. Συγκεκριμένα, η Novo Nordisk αντιμετώπιζε σοβαρές ελλείψεις με το Wegovy και το «αδελφό» φάρμακο για τον διαβήτη -το Ozempic- πέρυσι, εξαιτίας υψηλής ζήτησης. Η εταιρεία έλυσε πρόσφατα τα θέματα αυτά και το Wegovy κυκλοφόρησε στην Ευρώπη.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
