- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα θετικά αποτελέσματα κλινικής μελέτης Φάσης 3 για την αξιολόγηση χορήγησης στο συνταγογραφούμενο κολλύριο VUITY (οφθαλμικό διάλυμα πιλοκαρπίνης HCI) 1,25% -δύο φορές την ημέρα- σε ενήλικες με θολή κοντινή όραση (πρεσβυωπία) ανακοίνωσε η Allergan, μια εταιρεία της AbbVie.
Το VUITY είναι οι πρώτες και μοναδικές οφθαλμικές σταγόνες για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας ή της θολής κοντινής όρασης που σχετίζονται με την ηλικία, σε ενήλικες.
Στη νέα δοκιμή VIRGO αξιολογήθηκε η χορήγηση του VUITY δύο φορές την ημέρα. Στην μελέτη επιτεύχθηκε το πρωταρχικό σημείο που αφορά την βελτίωση της κοντινής όρασης.
Πρόσθετες λεπτομέρειες της δοκιμής θα παρουσιαστούν σε μελλοντικά ιατρικά συνέδρια και θα αποτελέσει τη βάση για συμπληρωματική υποβολή αίτησης (στον FDA) του φαρμάκου VUITY, για προαιρετική χορήγηση δύο φορές την ημέρα, στο δεύτερο τρίμηνο του 2022.
Το VUITY εγκρίθηκε από τον FDA τον Οκτώβριο του 2021 για άπαξ ημερήσια χρήση. Αποτελεί την πρώτη και μοναδική οφθαλμική σταγόνα που αντιμετωπίζει τη θολή κοντινή όραση, που σχετίζεται με την ηλικία σε ενήλικες.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι από τα αποτελέσματα της δοκιμής VIRGO, τα οποία υποδηλώνουν ότι η χορήγηση VUITY δύο φορές την ημέρα μπορεί να προσφέρει μια πρόσθετη επιλογή δοσολογίας σε άτομα με πρεσβυωπία για να βελτιώσουν την κοντινή τους όραση, χωρίς να επηρεάζεται η μακρινή τους όραση», όπως δήλωσε ο Christopher Lievens, OD, ερευνητής κλινικών δοκιμών και καθηγητής, στο Southern College of Optometry.
«Με παρόμοια αποτελέσματα ασφάλειας σε σύγκριση με τις προηγούμενες μελέτες (που αξιολογούσαν τη χορήγηση μία φορά την ημέρα), η χορήγηση του VUITY δύο φορές την ημέρα, μπορεί να προσφέρει μεγαλύτερη ευελιξία στον τρόπο διαχείρισης της θολής κοντινής όρασης».
Στη δοκιμή Φάσης 3 VIRGO, συνολικά 230 συμμετέχοντες ηλικίας 40 έως 55 ετών με πρεσβυωπία τυχαιοποιήθηκαν σε δοσολογία με εικονικό φάρμακο, λαμβάνοντας δύο σταγόνες VUITY σε κάθε μάτι την ημέρα, για 14 ημέρες.
VUITY: Το νέο κολλύριο για την πρεσβυωπία
Σύμφωνα με τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης, οι σταγόνες VUITY πρέπει να χορηγούνται καθημερινά. Χρειάζονται τουλάχιστον 15 λεπτά για να δράσουν και να βελτιώσουν την κοντινή όραση έως και 6 ώρες και την ενδιάμεση όραση για έως και 10 ώρες.
Οι οφθαλμίατροι γνωρίζουν από καιρό ότι τα μυωτικά (miotics) μπορούν να βελτιώσουν την κοντινή όραση συσφίγγοντας την ίριδα, ο οποίος μειώνει το μέγεθος της κόρης και δημιουργεί pinhole-camera effect. Ορισμένα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της πιλοκαρπίνης, προκαλούν ήπια σύσπαση του ακτινωτού μυός του οφθαλμού.
Η εταιρεία Allergan (της AbbVie) δημιούργησε το κολλύριο VUITY μέσω «ιδιόκτητης τεχνολογίας» με την ονομασία pHast, η οποία επιτρέπει στην πιλοκαρπίνη να προσαρμοστεί στο pH του ματιού, μειώνοντας την αίσθηση τσιμπήματος και ίσως αυξάνοντας την αποτελεσματικότητα.
Σύμφωνα με την εταιρεία, το κολλύριο διατηρείται με χλωριούχο βενζαλκόνιο 0,0075%. Τα ανενεργά συστατικά περιλαμβάνουν βορικό οξύ, διένυδρο κιτρικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, καθαρό νερό και «μπορεί επίσης να περιλαμβάνουν υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH μεταξύ 3,5 και 5,5, εάν είναι απαραίτητο».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
