Στην έγκριση του φαρμάκου Uplizna, της φαρμακευτικής επιχείρησης Amgen, προχώρησε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προκειμένου να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου εξάρσεων σε ασθενείς με μια σπάνια πάθηση που σχετίζεται με το ανοσοποιητικό σύστημα.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σύμφωνα με το Reuters, το φάρμακο Uplizna (δραστική inebilizumab), αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία για τη νόσο που σχετίζεται με την ανοσοσφαιρίνη G4 (IgG4-RD), μια σπάνια κατάσταση στην οποία ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε φλεγμονή και ουλές σε διάφορα όργανα, συμπεριλαμβανομένου του παγκρέατος, του ήπατος και των νεφρών. Επηρεάζει 20.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το Uplizna, που χορηγείται με έγχυση, έχει σχεδιαστεί για να συνδέεται με μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στην επιφάνεια των Β κυττάρων, την υποκείμενη φλεγμονώδη αιτία του IgG4-RD και άλλων αυτοάνοσων καταστάσεων.
«Αφαιρώντας ή εξαντλώντας αυτά τα Β κύτταρα σε όλο το σώμα, τόσο στο κυκλοφορούν αίμα όσο και στον ιστό, υπάρχει μια ευκαιρία για το Uplizna να προσφέρει ένα πραγματικό όφελος», όπως δήλωσε ο Jay Bradner, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Amgen.
Η τιμή καταλόγου στις ΗΠΑ για το Uplizna ανέρχεται στα 140.248,50 δολ. ανά δόση, όπως ανακοίνωσε η Amgen. Μετά από δύο αρχικές συνεχόμενες δόσεις, οι ασθενείς λαμβάνουν εγχύσεις κάθε έξι μήνες.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια μελέτη τελευταίου σταδίου στην οποία το Uplizna βοήθησε στη μείωση του κινδύνου εξάρσεων κατά 87% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
Ασφαλές και αποτελεσματικό
«Πρόκειται για ένα εξαιρετικό φάρμακο, αρκετά ασφαλές και πολύ αποτελεσματικό», όπως δήλωσε στο Reuters ο αναλυτής της TD Cowen, Yaron Werber πριν από την απόφαση.
Ο Werber εκτιμά ότι η Uplizna θα δημιουργήσει παγκόσμιες κορυφαίες πωλήσεις 1,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων μέχρι το 2030, μόνο για το IgG4-RD.
Το Uplizna, η οποία είχε ήδη εγκριθεί για μια σπάνια, σοβαρή νευροφλεγμονώδη νόσο που ονομάζεται διαταραχή του φάσματος της οπτικής νευρομυελίτιδας, επέφερε πωλήσεις 379 εκατομμυρίων δολαρίων το 2024.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Ισραηλινοί επιστήμονες ανακάλυψαν νέο τμήμα του ανοσοποιητικού
Οκτώ «φυσικοί» τρόποι για να ενισχύσετε το ανοσοποιητικό σας
