Στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στο πρωτεύον τελικό σημείο επιβίωσης χωρίς ακτινολογικά ευρήματα (rPFS) έδειξαν τα αποτελέσματα υψηλού επιπέδου από τη δοκιμή Φάσης III «CAPItello-281» για το σκεύασμα Truqap (capivasertib) της AstraZeneca σε συνδυασμό με θεραπεία στέρησης αμπιρατερόνης και ανδρογόνων (ADT) σε ασθενείς με κακρίνο του προστάτη.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης (OS) δεν ήταν επαρκώς ώριμα τη στιγμή της ανάλυσης. Ωστόσο, ο συνδυασμός Truqap έδειξε μια πρώιμη τάση προς βελτίωση του λειτουργικού συστήματος, έναντι της χορήγησης αμπιρατερόνης και ADT με εικονικό φάρμακο. Η δοκιμή θα συνεχιστεί, όπως έχει προγραμματιστεί, για την περαιτέρω αξιολόγηση του OS, ως βασικό δευτερεύον σημείο.
Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο δεύτερος πιο διαδεδομένος καρκίνος στους άνδρες και η πέμπτη κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στους άνδρες παγκοσμίως.
Μόνο το ένα τρίτο των ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη επιβιώνει πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση. Το πρόσφατα διαγνωσθέν mHSPC είναι μια επιθετική μορφή της νόσου που σχετίζεται με κακή έκβαση και επιβίωση.
Περίπου 200.000 ασθενείς διαγιγνώσκονται με mHSPC κάθε χρόνο και ένας στους τέσσερις έχει όγκους με έλλειψη PTEN. Οι ασθενείς με βιοδείκτη όγκου ανεπάρκειας PTEN έχουν ιδιαίτερα κακή πρόγνωση.
Θετική έκβαση
«Οι ασθενείς με αυτήν την επιθετική μορφή καρκίνου του προστάτη με ανεπάρκεια PTEN όγκου βρίσκονται αντιμέτωποι -επί του παρόντος- μια ιδιαίτερα κακή πρόγνωση και υπάρχει επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες που βελτιώνουν τις τρέχουσες» όπως σημειώνει ο Karim Fizazi, MD, PhD, Institut Gustave Roussy και University of Paris Saclay στο Villejuif της Γαλλίας και κύριος ερευνητής της δοκιμής, υπογραμμίζοντας πως «Τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν με την capivasertib σε συνδυασμό με θεραπεία στέρησης αμπιρατερόνης – πρεδνιζόνης και ανδρογόνων στη δοκιμή CAPItello-281 αποτελούν ένα θετικό βήμα γι’ αυτούς τους ασθενείς».
Η Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, σημειώνει πως: «Τα αποτελέσματα δείχνουν για πρώτη φορά, ότι η προσθήκη ενός αναστολέα AKT σε μια τυπική θεραπεία φροντίδας μπορεί να προσφέρει όφελος σε ασθενείς με βιοδείκτη μεταστατικής ορμόνης με έλλειψη PTEN -ευαίσθητο καρκίνο του προστάτη. Στοχεύοντας έναν βασικό παράγοντα της νόσου, μπορέσαμε να βελτιώσουμε τις τρέχουσες θεραπείες και να αποδείξουμε τον πιθανό ρόλο αυτού του συνδυασμού, σε μια κατηγορία κρίσιμων ανεκπλήρωτων αναγκών. Θα είναι σημαντικό να δούμε μεγαλύτερη ωριμότητα σε βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης».
Το προφίλ ασφάλειας του Truqap σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη και ADT στην μελέτη CAPItello-281 ήταν σε γενικές γραμμές συνεπές με το γνωστό προφίλ κάθε φαρμάκου.
Τα δεδομένα θα παρουσιαστούν σε μια προσεχή ιατρική συνάντηση και θα μοιραστούν στις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
