Σε νέα ένδειξη «εισέρχεται» το αντιφλεγμονώδες αντίσωμα Tezspire (tezepelumab), των φαρμακευτικών επιχειρήσεων AstraZeneca και Amgen μετά τα θετικά αποτελέσματα που καταδεικνύουν στατιστικά και κλινικά σημαντική μείωση στο μέγεθος των πολύποδων και στη ρινική συμφόρηση σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες (CRSwNP), οι οποίοι είναι συμπτωματικοί, παρά τη θεραπεία με πρότυπο φροντίδα ενδορινικά κορτικοστεροειδή.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης III WAYPOINT σε ασθενείς με χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες (CRSwNP) έδειξαν ότι το Tezspire (tezepelumab) της AstraZeneca και Amgen επιφέρει σημαντική μείωση στο μέγεθος των ρινικών πολύποδων.
Η WAYPOINT είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Tezspire που χορηγήθηκε υποδόρια, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε ενήλικες με σοβαρή CRSwNP. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή ήταν συμπτωματικοί παρά τη θεραπεία με τυπική φροντίδα (ενδορινικά κορτικοστεροειδή [INCS]).
«Η χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες επηρεάζει αρνητικά την καθημερινή ζωή των ασθενών με αποφράξεις που οδηγούν σε διαταραχές στην όσφρηση, τη γεύση και τον ύπνο, προκαλώντας πόνο και κόπωση» όπως τονίζει ο Δρ Τζόζεφ Χαν, Αντιπρόεδρος Ρινολογίας και Ενδοσκοπικής Χειρουργικής Κλινικής, Ιατρικής Σχολής της Ανατολικής Βιρτζίνια, ΗΠΑ και συμμετέχον στην μελέτη, υπογραμμίζοντας πως «Τα εντυπωσιακά δεδομένα από τη δοκιμή WAYPOINT καταδεικνύουν τις δυνατότητες του tezepelumab ως νέα θεραπεία για ασθενείς, των οποίων η ζωή έχει διαταραχθεί από την εξουθενωτική ασθένεια».
Βελτίωση ποιότητας ζωής των ασθενών
«Οι ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ρινικούς πολύποδες συνεχίζουν να αντιμετωπίζουν σημαντική επιβάρυνση, συμπεριλαμβανομένων των επαναλαμβανόμενων χειρουργικών επεμβάσεων και συχνής θεραπείας με υψηλή δόσεις κορτικοστεροειδών από το στόμα, που σχετίζονται με σοβαρές παρενέργειες» σημειώνει ο Δρ. Brian Lipworth, Καθηγητής Αλλεργίας και Πνευμονολογίας, στο Ninewells Hospital University of Dundee στη Σκωτία, Ηνωμένο Βασίλειο, και συν-κύριος ερευνητής στη δοκιμή, σημειώνοντας πως «Τα δεδομένα του tezepelumab είναι κλινικά σημαντικά και προσφέρουν στους ασθενείς με ρινικούς πολύποδες ελπίδα για μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή που μπορεί να μειώσει την επιβάρυνση των ασθενών και των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης».
Το προφίλ ασφάλειας και η ανεκτικότητα του Tezspire σε αυτή τη δοκιμή ήταν σύμφωνα με το γνωστό προφίλ του φαρμάκου.
Τα πλήρη αποτελέσματα θα κοινοποιηθούν στις ρυθμιστικές αρχές και την επιστημονική κοινότητα σε προσεχή ιατρική συνάντηση.
Το Tezspire είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος στις ΗΠΑ, την ΕΕ, την Ιαπωνία και σχεδόν 60 χώρες σε όλο τον κόσμο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
