Τα 10 κορυφαία φάρμακα που χάνουν την «πατέντα» τους το 2025

Μολονότι κάθε χρόνο αρκετά φάρμακα υψηλού προφίλ χάνουν την πατέντα αποκλειστικότητας στη φαρμακοβιομηχανία, η φετινή λίστα με τις «απώλειες» φαντάζει… «ζοφερή», όπως αναφέρει χαρακτηριστικά το Fierce Pharma.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER

Σύμφωνα με τη λίστα του Fierce Pharma, πρώτο στη λίστα φιγουράρει το Stelara της φαρμακευτικής επιχείρησης Johnson & Johnson, το οποίο βρίσκεται ήδη αντιμέτωπο με πολλά βιο-ομοειδή.

Με πωλήσεις 6,72 δισεκατομμυρίων δολαρίων στις ΗΠΑ το 2024, το φάρμακο Stelara κρίνεται ως η «μεγαλύτερη» απώλεια αποκλειστικότητας (πατέντας) στις ΗΠΑ. Η Johnson & Johnson είχε προειδοποιήσει για επερχόμενο «τέλος του 2023» όσον αφορά το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, αλλά η εταιρεία ήταν σε θέση να διευρύνει την αποκλειστικότητα του Stelara. μέσω μιας σειράς νομικών διακανονισμών.

Η Johnson & Johnson δεν είναι η μόνη που χάνει την αποκλειστικότητα της αμερικανικής αγοράς σε ένα βασικό φάρμακο, υψηλών πωλήσεων, φέτος. Κορυφαίοι παραγωγοί φαρμάκων, όπως η Regeneron με το οφθαλμικό φάρμακο Eylea, η Amgen με το φάρμακο για τα οστά Prolia/Xgeva και η Novartis με το Entresto για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, βρίσκονται αντιμέτωποι με συνεχείς ή μελλοντικές μειώσεις.

Το Eylea βρίσκεται ήδη αντιμέτωπο με την παρουσία του πρώτου βιοομοειδούς στις ΗΠΑ, μετά την κυκλοφορία του Pavblu της Amgen τον περασμένο Νοέμβριο. Το Fierce Pharma επέλεξε να συμπεριλάβει το Eylea σε αυτήν την έκθεση -παρά την περυσινή βιο-παρόμοια κυκλοφορία- επειδή οι συνθήκες εμπορικής διάθεσης δεν αποκλείουν στη Regeneron μια σημαντική αλλαγή ή εξέλιξη στη σημαντικότερη αγορά παγκοσμίως.

Από πλευράς της, η Amgen συγκέντρωσε έσοδα 4,39 δισεκατομμυρίων δολαρίων από τα βασικά της φάρμακα για τα οστά Prolia και Xgeva πέρυσι. Ενώ η εταιρεία έχει δημιουργήσει τη δική της εντυπωσιακή επιχείρηση βιο-ομοειδών με τα χρόνια, θα πρέπει πλέον να παρακολουθήσει τα αντίγραφα φάρμακα να «κυριεύουν» την αγορά, από τα τέλη Μαΐου και αρχές Ιουνίου.

Εν τω μεταξύ, η Novartis έχει προειδοποιήσει για την απώλεια της αποκλειστικότητας των ΗΠΑ στα μέσα του 2025 όσον αφορά τον Entresto, καθώς μια πατέντα συνδυασμού πλησιάζει στη λήξη της αυτό το καλοκαίρι. Εκτός από το Entresto, η Novartis έχει δύο άλλα προϊόντα με μεγάλες πωλήσεις σε αυτή τη λίστα, το Promacta και το Tasigna.

Στη λίστα του top-10 εμφανίζονται και δύο φάρμακα υψηλού προφίλ (Soliris και Brilinta), από την φαρμακευτική επιχείρηση AstraZeneca. Πρόκειται για το φάρμακο για τις σπάνιες ασθένειες Soliris, το οποίο αποκτήθηκε μετά την εξαγορά της Alexion. Το Soliris θα βρεθεί αντιμέτωπο με το πρώτο βιοομοειδές της Amgen κάποια στιγμή στο δεύτερο τρίμηνο. Το Brilinta, ένα καρδιομεταβολικό φάρμακο που κάποτε θεωρείτο επιτυχία, χάνει επίσης τις προστατευτικές ευρεσιτεχνίες των ΗΠΑ στο εγγύς μέλλον.

Με 1,45 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις στις ΗΠΑ το προηγούμενο έτος, το Sprycel της Bristol Myers Squibb ηγήθηκε του ομίλου το 2024. Αλλά, αν συγκριθεί με την κατηγορία των προσεχώς χαμένων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του 2025, το Sprycel κατατάσσεται στο Νο. 6.

Σύμφωνα με το Fierce Pharma, υπάρχουν πάντα πιθανές αλλαγές ή τροποποιήσεις κατά τη σύνταξη αυτής της έκθεσης λόγω της απρόβλεπτης φύσης στα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και των ρυθμιστικών αλληλεπιδράσεων.

Φέτος, το φάρμακο με την μεγαλύτερη «ασάφεια» είναι το Simponi και το Simponi ARIA της J&J. Η συμπερίληψη αυτού του φαρμάκου στη λίστα εξαρτάται από την πιθανή έγκριση -και κυκλοφορία- του AVT05 της Teva και της Alvotech στο τέταρτο τρίμηνο.

Για τη σύνταξη αυτής της αναφοράς, το Fierce Pharma ανέλυσε αρχεία, παρουσιάσεις και συνδιασκέψεις εταιρειών. Χρησιμοποίησε επίσης στοιχεία από δημοσιευμένη έρευνα της OptumRx και την εταιρεία υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης Cardinal Health. Η έκθεση κατατάσσει τις κορυφαίες απώλειες αποκλειστικότητας στις ΗΠΑ με βάση τις πωλήσεις του προηγούμενου έτους.

Η λίστα του Top-10 με τις λήξεις στα διπλώματα ευρεσιτεχνίας το 2025:

1 Stelara

Παθήσεις: Ψωριασική αρθρίτιδα, ψωρίαση κατά πλάκας, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα
Εταιρεία: Johnson & Johnson
Πωλήσεις 2024: 6,72 δισεκατομμύρια δολάρια

2 Eylea

Παθήσεις: Εκφύλιση ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την βρεφική ηλικία, διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας, απόφραξη φλέβας αμφιβληστροειδούς, αμφιβληστροειδοπάθεια προωρότητας, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Εταιρεία: Regeneron
Πωλήσεις 2024: 4,77 δισεκατομμύρια δολάρια

3 Prolia/Xgeva

Παθήσεις: Οστεοπόρωση με υψηλό κίνδυνο κατάγματος, απώλεια οστού σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη ή του μαστού που υποβάλλονται σε θεραπεία με ορμονική κατάλυση, πρόληψη συμβάντων που σχετίζονται με το σκελετό σε ασθενείς με οστικές μεταστάσεις από καρκίνο, γιγαντοκυτταρικό όγκο των οστών, υπερασβεστιαιμία κακοήθειας
Εταιρεία: Amgen
Πωλήσεις 2024: 4,39 δισεκατομμύρια δολάρια

4 Entresto

Νόσος: Καρδιακή ανεπάρκεια
Εταιρεία: Novartis
Πωλήσεις 2024: 4,05 δισεκατομμύρια δολάρια

5 Soliris

Παθήσεις: Παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία, άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, γενικευμένη μυασθένεια gravis, διαταραχή οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδα
Εταιρεία: AstraZeneca
Πωλήσεις 2024: 1,52 δισεκατομμύρια δολάρια

6 Promacta

Παθήσεις: Θρομβοπενία, απλαστική αναιμία
Εταιρεία: Novartis
Πωλήσεις 2024: 1,18 δισεκατομμύρια δολάρια

7 Simponi/Simponi Aria

Παθήσεις: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ελκώδης κολίτιδα, πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα
Εταιρεία: Johnson & Johnson
Πωλήσεις 2024: 1,08 δισεκατομμύρια δολάρια

8 Tysabri

Παθήσεις: Σκλήρυνση κατά πλάκας, νόσος του Crohn
Εταιρεία: Biogen
Πωλήσεις 2024: 920 εκατομμύρια δολάρια

9 Tasigna

Νόσος: Χρόνια μυελογενή λευχαιμία
Εταιρεία: Novartis
Πωλήσεις 2024: 848 εκατομμύρια δολάρια

10 Brilinta

Παθήσεις: Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, στεφανιαία νόσος, οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο υψηλού κινδύνου
Εταιρεία: AstraZeneca
Πωλήσεις 2024: 751 εκατομμύρια δολάρια

Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα