Τα παγκόσμια δικαιώματα για το φάρμακο Enjaymo της Sanofi αποκτά ο Ιταλικός φαρμακευτικός όμιλος Recordati, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου της ψυχροσυγκολλητίνης (CAD), μιας σπάνιας αυτοάνοσης διαταραχής, έναντι 825 εκατ. δολ.
Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η συμφωνία περιλαμβάνει πρόσθετες εμπορικές πληρωμές ορόσημο έως και 250 εκατ. δολ. και θα ολοκληρωθεί έως το τέλος του έτους, με την επιφύλαξη της ρυθμιστικής έγκρισης, όπως δήλωσε η ιταλική φαρμακευτική εταιρεία Recordati.
Η συμφωνία είναι «πολύ θετική», καθώς θα οδηγήσει σε βελτιστοποιημένη παραγωγή και αύξηση των εσόδων για την ιταλική εταιρεία, δηλώνει στο Reuters αναλυτής, με έδρα το Μιλάνο.
Η CAD είναι μια σπάνια λεμφοπολλαπλασιαστική διαταραχή των Β κυττάρων που χαρακτηρίζεται από την πρόωρη καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Το 2022, το Enjaymo έγινε η πρώτη και μοναδική θεραπεία που εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της αιμόλυσης ή της καταστροφής των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε ασθενείς με την ασυνήθιστη αιματολογική διαταραχή της ψυχρής συγκολλητίνης (CAD). Την ίδια χρονιά, ο αναστολέας C1 της Sanofi έλαβε επίσης «πράσινο φως» ως θεραπεία για την CAD στην Ευρώπη και την Ιαπωνία.
Η συμφωνία αναμένεται να ολοκληρωθεί έως το τέλος του 2024, πράγμα που σημαίνει ότι η Recordati είναι απίθανο να δει αύξηση εσόδων από το Enjaymo πριν από το 2025. Η ιταλική φαρμακοβιομηχανία αναφέρει ότι υπάρχουν περίπου 11.000 ασθενείς με CAD κατανεμημένοι μεταξύ των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας και της Ευρώπης.
Σπάνιες ασθένειες
«Το Enjaymo επεκτείνει περαιτέρω το αποτύπωμά μας στην κατηγορία Σπάνιες Ασθένειες στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία και την Ευρώπη», όπως δήλωσε ο CEO της Recordati, Rob Koremans.
«Το πιο σημαντικό, με ισχυρό κλινικό προφίλ και ως το μόνο προϊόν που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της CAD, το Enjaymo αντιμετωπίζει μια σοβαρή ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για ασθενείς που ζουν με αυτή την εξουθενωτική ασθένεια» τονίζει.
Η Enjaymo έχει ανταλλάξει χέρια πολλές φορές σε όλη τη διάρκεια ζωής της. Η Sanofi παρέλαβε το φάρμακο μετά την εξαγορά της Bioverativ, έναντι 11,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2018, ενώ η ίδια η Bioverativ απέκτησε το φάρμακο -τότε γνωστό απλά ως sutimlimab- το 2017 μέσω μιας συμφωνίας ύψους 400 εκατομμυρίων δολαρίων από την True North Therapeutics.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
