- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Πλήρη κάθαρση του δέρματος σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας επιτυγχάνει το Skyrizi (ρισανκιζουμάμπη) της AbbVie, σύμφωνα με τα νεότερα δεδομένα ανάλυσης 52 εβδομάδων σε συνολικά τρεις δραστικές.
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στην μελέτη, αντιμετώπιζαν μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, δίχως να εμφανίζουν βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία με σεκουκινουμάμπη ή ιξεκιζουμάμπη (αμφότερες θεραπείες του αναστολέα IL-17A), για τουλάχιστον έξι μήνες πριν τη μετάβαση στην ρισανκιζουμάμπη.
Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στη συνεδρία «Late-Breaking Research» στη διάρκεια της ετήσιας συνάντησης της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD) 2023 στη Νέα Ορλεάνη.
«Τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στη συνάντηση της AAD υπογραμμίζουν τον σημαντικό ρόλο του Skyrizi σε μερίδα ασθενών με ψωρίαση που επιτυγχάνουν με δυσκολία κάθαρση του δέρματος», όπως σημειώνει η Nicole Selenko-Gebauer, MD, MBA, αντιπρόεδρος Ιατρικού Τμήματος της AbbVie παγκοσμίως.
«Η επιστήμη βρίσκεται στον πυρήνα της AbbVie και η συνεχιζόμενη έρευνα μας αντιπροσωπεύει τη σταθερή μας δέσμευση για βελτίωση των προτύπων περίθαλψης, για ασθενείς με σοβαρές παθήσεις που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, όπως η ψωρίαση κατά πλάκας» υπογραμμίζει.
Τα ευρήματα της Φάσης 3B
Τα ευρήματα της Φάσης 3B, έδειξαν ότι το 56,3% των ασθενών που έλαβαν ρισανκιζουμάμπη (χωρίς περίοδο έκπλυσης) μετά από υποβέλτιστη ανταπόκριση στη σεκουκινουμάμπη ή ιξεκιζουμάμπη, πέτυχαν το πρωτεύον τελικό σημείο της 16ης εβδομάδας, μειωμένων σημείων και συμπτωμάτων ψωρίασης (sPGA 0/1).
Τα κυριότερα σημεία από αυτή τη νέα ανάλυση 52 εβδομάδων aIMM περιλαμβάνουν:
Η πλειονότητα των ασθενών (63,0%) πέτυχε καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα (sPGA 0/1) στην 52η εβδομάδα, το οποίο ήταν και το πρωτεύον τελικό σημείο.
Οι ασθενείς πέτυχαν εντελώς καθαρό δέρμα (sPGA score 0) την εβδομάδα 16 (19,8%) και την εβδομάδα 52 (26,2%) – ένα δευτερεύον τελικό σημείο.
Οι ασθενείς δεν ανέφεραν συμπτώματα όπως πόνο, κνησμό, ερυθρότητα και κάψιμο, όπως φαίνεται από τη βαθμολογία της κλίμακας συμπτωμάτων ψωρίασης (PSS) 0 την εβδομάδα 16 (20,2%) και την εβδομάδα 52 (27,4%) – δευτερεύον τελικό σημείο
Δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφαλείας σε αυτή την ανάλυση.
Σημαντική επιλογή ως θεραπεία…
«Οι προηγμένες θεραπείες αποτελούσαν μια σημαντική επιλογή στη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας, αλλά ως γιατρός, είναι εξαιρετικά σημαντικό να αξιολογούμε συνεχώς εάν οι ασθενείς έχουν τη βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία. Η υπολειπόμενη ψωρίαση μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ζωή του ασθενούς» όπως σημειώνει ο καθηγητής Richard Warren από το Πανεπιστήμιο του Manchester and Norten Care Alliance. Η μελέτη έδειξε ότι η ρισανκιζουμάμπη μπόρεσε να βελτιώσει τα κλινικά σημεία και συμπτώματα ασθενών που είχαν υποβέλτιστη ανταπόκριση με τις θεραπείες anti-IL-17 σεκουκινουμάμπη ή ιξεκιζουμάμπη, συμβάλλοντας στο σύνολο των στοιχείων που υποστηρίζουν τη χρήση της ρισανκιζουμάμπη (Skyrizi) σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας.
Οι συμμετέχοντες στην έρευνα έλαβαν Skyrizi 150 mg τις εβδομάδες 0, 4 και μία φορά κάθε 12 εβδομάδες, για 52 εβδομάδες, χωρίς περίοδο έκπλυσης. Το κύριο τελικό σημείο ήταν το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν βαθμολογία sPGA 0/1 την εβδομάδα 16. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία ήταν sPGA 0/1 την εβδομάδα 52 και sPGA 0, DLQI 0/1 και PSS 0 τις εβδομάδες 16 και 52.
Το Skyrizi αποτελεί μέρος της συνεργασίας μεταξύ της Boehringer Ingelheim και της AbbVie.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
