- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα σημεία υπεροχής του Skyrizi (risankizumab) της φαρμακευτικής επιχείρησης AbbVie έναντι του σκευάσματος Stelara της Johnson & Johnson (ustekinumab) σε ασθενείς με νόσο Crohn αποδεικνύουν τα βασικά δεδομένα της τυφλής αξιολόγησης (head-to-head) από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ, SEQUENCE.
Η μελέτη SEQUENCE αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της risankizumab (Skyrizi) συγκριτικά με την ustekinumab (Stelara) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn, που απέτυχαν σε ένα ή περισσότερα αντι-TNFs.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, ο αναστολέας IL-23 της AbbVie έδειξε σημάδια ανωτερότητας στην συγκριτική μελέτη, καθώς το 59% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Skyrizi πέτυχαν ύφεση, σε αντίθεση με το 40% όσων έλαβαν Stelara.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι από αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία αποδεικνύουν την επίδραση του Skyrizi σε ασθενείς με νόσο Crohn», όπως δήλωσε ο Roopal Thakkar, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της AbbVie και ανώτερος αντιπρόεδρος ανάπτυξης και ρυθμιστικών υποθέσεων.
Τα αποτελέσματα της μελέτης SEQUENCE υπογραμμίζουν επίσης τον ρόλο που μπορεί να έχει το Skyrizi βοηθώντας τους ασθενείς να επιτύχουν κλινική και ενδοσκοπική ύφεση, όπως σημείωσε ο Roopal Thakkar.
Η σημασία των head-to-head μελετών
«Οι head-to-head μελέτες, όπως η SEQUENCE, είναι σημαντικές καθώς βοηθούν τους γιατρούς να κατανοήσουν τις διαφορές στις θεραπείες και να καθορίσουν το θεραπευτικό πρωτόκολλο στην κλινική πράξη», όπως δήλωσε ο Laurent Peyrin-Biroulet, MD, Ph.D., διευθυντής του Infinity Institute, καθηγητής Γαστρεντερολόγος και επικεφαλής της ομάδας Φλεγμονωδών Νόσων του Εντέρου στο Γαστρεντερολογικό Τμήμα, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Nancy. «Η μελέτη υπογραμμίζει την αποτελεσματικότητα του Skyrizi, σε σύγκριση με το ustekinumab (Stelara), σε επιλέξιμους ασθενείς για να επιτύχουν κλινικούς και ενδοσκοπικούς στόχους θεραπείας».
Τόσο το Skyrizi της AbbVie όσο και το Stelara της J&J είναι εγκεκριμένα από τον FDA για τη νόσο του Crohn. To Stelara κέρδισε το «πράσινο φως» των ρυθμιστικών αρχών τον Σεπτέμβριο του 2016, ενώ το Skyrizi εγκρίθηκε τον Ιούνιο του 2022. Οι δύο θεραπείες μοιράζονται και άλλες ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένης της ψωρίασης κατά πλάκας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.
Τον Ιούλιο του 2023, το Skyrizi αναδείχθηκε ανώτερο και σε μια άλλη head-to-head μελέτη, με το Otezla (απρεμιλάστη) της Amgen για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
