- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τουλάχιστον δέκα χρόνια προστασίας από τον έρπητα ζωστήρα, μετά τον αρχικό εμβολιασμό, παρέχει το Shingrix (Zoster Vaccine Recombinant, Adjuvanted), σύμφωνα με τα νεότερα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη επέκτασης ZOSTER-049, που πραγματοποίησε η GlaxoSmithKline (GSK).
Τα θετικά αποτελέσματα προέρχονται από την μελέτη ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), μια επέκταση από δύο κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ [1] ZOE-50 και ZOE-70. Σε αυτές τις δοκιμές, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 97% σε ενήλικες 50 ετών και άνω και 91% σε ενήλικες 70 ετών και άνω σε μια περίοδο παρακολούθησης περίπου τεσσάρων ετών.
Η μελέτη ZOE-LTFU, η οποία παρακολουθεί συμμετέχοντες από τις κλινικές δοκιμές ZOE-50 και ZOE-70 για επιπλέον έξι χρόνια, βρίσκεται σε εξέλιξη και θα συνεχίσει να αξιολογεί τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα, την ανοσογονικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου.
«Ο έρπητας ζωστήρας είναι μια επώδυνη ασθένεια που ένας στους τρεις ενήλικες θα εμφανίσει στη ζωή του» τονίζει ο Δρ Javier Díez-Domingo, Κύριος Ερευνητής, FISABIO (Ίδρυμα για την Προώθηση της Υγείας και Βιοϊατρικής Έρευνας της Κοινότητας Βαλένθια, Ισπανία), υπογραμμίζοντας πως «Μπορούμε πλέον -για πρώτη φορά– να επιβεβαιώσουμε ότι το κλινικό όφελος του ανασυνδυασμένου εμβολίου για τον έρπητα ζωστήρα συνεχίζεται για τουλάχιστον 10 χρόνια μετά τον πρώτο εμβολιασμό».
«Είμαστε ενθουσιασμένοι που βλέπουμε τη συνεχιζόμενη προστασία από το εμβόλιο μας (Shingrix) κατά του έρπητα ζωστήρα» σημειώνει από πλευράς της η Sabine Luik, Chief Medical Officer & SVP Global Medical Regulatory & Quality, GSK, τονίζοντας πως «Τα ευρήματα από την μελέτη ZOE-LTFU καταδεικνύουν ότι μπορεί να προσφέρει μια δεκαετία προστασίας από τον πόνο, τις εξουθενωτικές επιπτώσεις και τις δυνητικά σοβαρές επιπλοκές που μπορεί να προκαλέσει ο έρπητας ζωστήρας σε άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω. Αυτά τα δεδομένα προσθέτουν σημαντικά στοιχεία στα υπάρχοντα δεδομένα, που καταδεικνύουν το μακροπρόθεσμο όφελος του εμβολίου και ανυπομονούμε να δούμε πρόσθετα αποτελέσματα από αυτήν τη συνεχιζόμενη μελέτη».
To εμβόλιο Shingrix
Το νέο εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο) που έλαβε έγκριση για κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Μάρτιο του 2018 ενδείκνυται για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα (HZ) και της μεθερπητικής νευραλγία (PHN), σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω αλλά και σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης έρπητα ζωστήρα.
Το Shingrix είναι το πρώτο εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα, που συνδυάζει ένα ανασυνδυασμένο αντιγόνο με ένα ανοσοενισχυτικό σύστημα για τη δημιουργία μίας ισχυρής και συνεχούς ανοσολογικής ανταπόκρισης.
Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες επιφανειακών αντιγόνων (gE) (επιφανειακών πρωτεϊνών) του ιού ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα που διεγείρουν την παραγωγή αντισωμάτων για την αντιμετώπισή του και το ανοσοενισχυτικό σύστημα AS01B το οποίο αποτελείται από ουσίες που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
