Την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν σεμαγλουτίδη ξεκίνησε η επιτροπή ασφάλειας του EMA, η PRAC, μετά από ανησυχίες σχετικά με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, της μη αρτηριτικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, όπως υποδεικνύεται σε δύο πρόσφατες μελέτες παρατήρησης, ενώ δύο άλλες πρόσφατες μελέτες παρατήρησης δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο.
Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, είναι η δραστική ουσία ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας (συγκεκριμένα των Ozempic, Rybelsus και Wegovy της φαρμακευτικής επιχείρησης Novo Nordisk).
Η PRAC αξιολογεί κατά πόσον οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με σεμαγλουτίδη ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης NAION. Πρόκειται για μια διαταραχή που προκαλείται από μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο του οφθαλμού με πιθανή βλάβη του νεύρου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης στο προσβεβλημένο μάτι. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ενδέχεται να έχουν ήδη εγγενώς υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της πάθησης.
Η PRAC θα επανεξετάσει τώρα όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη NAION με τη σεμαγλουτίδη, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων από κλινικές δοκιμές, την επιτήρηση μετά τη διάθεση στην αγορά, τις μελέτες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και την ιατρική βιβλιογραφία (συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων των μελετών παρατήρησης).
Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων (EMA) θα προβεί σε περαιτέρω ανακοινώσεις όταν κριθεί σκόπιμο.
Τι είναι και πώς λειτουργεί η σεμαγλουτίδη;
Η σεμαγλουτίδη είναι μια ουσία που μιμείται την ορμόνη GLP-1. Η ορμόνη αυτή εκκρίνεται από τα κύτταρα του εντέρου όταν η τροφή φτάσει σε αυτό. Ο σκοπός της έκκρισης είναι να ενεργοποιηθεί το πάγκρεας για την παραγωγή ινσουλίνης, πριν ακόμα η συγκέντρωση της γλυκόζης αυξηθεί λόγω του φαγητού.
Έτσι, η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2, καθώς αυξάνει την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής, συντελώντας στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Τι έδειξαν οι μελέτες για την απώλεια βάρους
Στην κλινική δοκιμή που δημοσιεύτηκε στο έγκριτο διεθνές επιστημονικό περιοδικό «New England Journal of Medicine», με επικεφαλής τον δρ Ρόμπερτ Κούσνερ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Northwestern του Σικάγο, οι ερευνητές δοκίμασαν τη σεμαγλουτίδη ως θεραπεία κατά του υπερβολικού βάρους.
Στην πολυκεντρική μελέτη, που πραγματοποιήθηκε σε 129 ιατρικά κέντρα, οι σχεδόν 2.000 συμμετέχοντες έπαιρναν κάθε εβδομάδα είτε σεμαγλουτίδη, είτε πλασίμπο (εικονικό φάρμακο) επί 68 εβδομάδες. Όσοι έπαιρναν το πραγματικό φάρμακο, είχαν μέση απώλεια βάρους της τάξης του 15%, έναντι 2,4% της ομάδας ελέγχου του πλασίμπο. Πάνω από το ένα τρίτο της ομάδας της σεμαγλουτίδης έχασαν περισσότερο από 20% του βάρους τους, ενώ τα συμπτώματα του διαβήτη και προδιαβήτη βελτιώθηκαν σε πολλούς ασθενείς.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Ozempic: Η σύνδεση του με σπάνια ασθένεια των ματιών
Mounjaro: Ξεκίνησε η διάθεση του φαρμάκου για την παχυσαρκία
