- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Στην εξαγορά της βιοφαρμακευτικής εταιρείας Provention Bio με έδρα τις ΗΠΑ, προχώρησε η γαλλική Sanofi, έναντι 2,9 δισ. δολαρίων ή 25 δολαρίων, ανά μετοχή, σε μετρητά, ενισχύοντας τη θεραπευτική κατηγορία του διαβήτη.
Συγκεκριμένα, με τη συγκεκριμένη εξαγορά, ο γαλλικός φαρμακευτικός όμιλος σκοπεύει να αποκτήσει την πλήρη κυριότητα μιας καινοτόμου θεραπείας για την επιβράδυνση του διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3 που επηρεάζει σχεδοόν 65.000 άτομα κάθε χρόνο.
Η θεραπεία Tzield (teplizumab-mzwv) εγκρίθηκε στις ΗΠΑ το 2022 και είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που ενδείκνυται για την καθυστέρηση της εμφάνισης του διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών με διαβήτη τύπου 1 σταδίου 2.
Η Sanofi, κατασκευαστής των προϊόντων ινσουλίνης μακράς δράσης Toujeo και Lantus για τον διαβήτη τύπου 2, το 2019 σταμάτησε την περαιτέρω ανάπτυξη φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2.
Έγκριση του Tzield
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Provention Bio, με έδρα τις ΗΠΑ, κέρδισε την έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες πέρυσι για το Tzield, καθιστώντας το πρώτο φάρμακο που ενδείκνυται να καθυστερεί την εμφάνιση του τρίτου σταδίου διαβήτη, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω στο στάδιο 2.
Η συναλλαγή βασίζεται σε μια υπάρχουσα συμφωνία συνεργασίας μεταξύ της Sanofi και της Provention Bio για τη διάθεση του Tzield σε ασθενείς που έχουν ανάγκη, όπως ανέφερε η εταιρεία.
«Δεδομένης της υπάρχουσας συνεργασίας και της συμπληρωματικής εργασίας μας στους χώρους του διαβήτη και της ανοσολογίας, προβλέπουμε σε απρόσκοπτη ενσωμάτωση και εκτέλεση», όπως δήλωσε ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος του τμήματος General Medicines της Sanofi, κ. Olivier Charmeil.
Η συμφωνία προσθέτει επίσης ορισμένα πλεονεκτήματα στο χαρτοφυλάκιο της για πρώιμη ανάπτυξη φαρμάκων, σε ασθένειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, όπως πρόσθεσε η Sanofi.
Η Sanofi δήλωσε ότι αναμένει να ολοκληρώσει την εξαγορά το δεύτερο τρίμηνο του 2023.
Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tzield αξιολογήθηκαν σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, με γνώμονα τα συμβάντα, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή με 76 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, σταδίου 2.
Στη δοκιμή, οι ασθενείς έλαβαν τυχαία Tzield ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα, μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης για 14 ημέρες. Ο πρωταρχικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την ανάπτυξη της διάγνωσης διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι σε μια μέση παρακολούθηση 51 μηνών, το 45% από τους 44 ασθενείς που έλαβαν Tzield διαγνώστηκαν αργότερα με διαβήτη τύπου 1, σταδίου 3, σε σύγκριση με το 72% των 32 ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ο χρόνος μεσαίου εύρους από την τυχαιοποίηση έως τη διάγνωση του διαβήτη τύπου 1, σταδίου 3, ήταν 50 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν Tzield και 25 μήνες για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
