Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με διαβήτη επιβεβαιώνει νέα μελέτη για τη λήψη -δια του στόματος έκδοση- του φαρμάκου σεμαγλουτίδης (εμπορική ονομασία Rybelsus), της φαρμακευτικής επιχείρησης Novo Nordisk.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη δοκιμή SOUL συνέκρινε τη δια του στόματος λήψη σεμαγλουτίδης, με εικονικό φάρμακο, ως συμπλήρωμα στην τυπική φροντίδα για την πρόληψη ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE).
Στη δοκιμή συμμετείχαν 9.650 άτομα με διαβήτη τύπου 2 και διαπιστώθηκε καρδιαγγειακή νόσος (CVD) ή/και χρόνια νεφρική νόσος (ΧΝΝ). Ως μέρος της τυπικής περίθαλψης, το 49% των ασθενών έλαβαν SGLT2i κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια της δοκιμής.
Συγκεκριμένα, το φάρμακο Rybelsus, βοήθησε στη μείωση του κινδύνου αυτών των συμβάντων, συμπεριλαμβανομένων του καρδιαγγειακού θανάτου, της μη θανατηφόρας καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού, κατά 14% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, επιτυγχάνοντας τον κύριο στόχο της δοκιμής.
Μείωση επεισοδίων
Στην μελέτη, σύμφωνα με το Bloomberg, κύριο καταληκτικό σημείο αποτέλεσε το σύνθετο αποτέλεσμα εμφάνισης MACE, που ορίστηκε ως καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα τρία συστατικά του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου συνέβαλαν στην ανώτερη μείωση του MACE που καταδεικνύεται από τη λήψη σεμαγλουτίδης από το στόμα.
Στη δοκιμή, η από του στόματος σεμαγλουτίδη φάνηκε να έχει ένα ασφαλές και καλά ανεκτό προφίλ σε συμφωνία με προηγούμενες δοκιμές σεμαγλουτίδης από το στόμα.
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής SOUL αποδεικνύουν ότι η από του στόματος λήψη σεμαγλουτίδης μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων», όπως δηλώνει ο Martin Holst Lange, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Ανάπτυξης στο Novo Nordisk, σημειώνοντας πως «Περίπου ένας στους τρεις ενήλικες με Διαβήτη Τύπου 2 έχει επίσης καρδιαγγειακή νόσο.
Η Novo Nordisk αναμένει να υποβάλει αίτηση επέκτασης ετικέτας για το Rybelsus στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση περίπου στο τέλος του έτους. Η φαρμακοβιομηχανία είπε ότι τα λεπτομερή αποτελέσματα από τη μελέτη θα παρουσιαστούν σε επιστημονικό συνέδριο το επόμενο έτος.
Τι είναι η σεμαγλουτίδη
Η σεμαγλουτίδη είναι αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1. Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής. Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
