- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Στο κύριο καταληκτικό σημείο του Δείκτη Βαθμολόγησης F-VASI για την Λεύκη -την εβδομάδα 24- με τις δόσεις των 11 mg και 22 mg, ανταποκρίνεται η δραστική upadacitinib (Rinvoq) σε ενήλικες ασθενείς με μη-τμηματική λεύκη (NSV), όπως ανακοίνωσε η φαρμακευτική επιχείρηση AbbVie, παρουσιάζοντας τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2β.
Σύμφωνα με την AbbVie, η ποσοστιαία μείωση από την αρχική τιμή F-VASI την εβδομάδα 52 ήταν αριθμητικά μεγαλύτερη από τα αποτελέσματα της εβδομάδας 24 για όλες τις δόσεις με upadacitinib.
Δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας πέρα από το γνωστό προφίλ ασφάλειας για το upadacitinib (Rinvoq). Με βάση αυτά τα δεδομένα, η AbbVie προωθεί το κλινικό της πρόγραμμα για το upadacitinib (Rinvoq) στη θεραπεία της Λεύκης στη Φάση 3.
Επαναμελάγχρωση…
«Υπάρχει μεγάλη ανικανοποίητη ανάγκη για τη θεραπεία της Λεύκης, δίχως να υπάρχουν εγκεκριμένες επιλογές συστημικής θεραπείας. Οι ασθενείς είναι απογοητευμένοι αναφορικά με την εκ νέου μελάγχρωση του δέρματος», όπως δήλωσε ο Roopal Thakkar, MD, ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής του ιατρικού τμήματος της AbbVie.
Την εβδομάδα 24, το upadacitinib πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο ποσοστιαίας μεταβολής από την αρχική τιμή (%CFB) στο F-VASI στις δόσεις των 11 mg και 22 mg έναντι εικονικού φαρμάκου.
Το F-VASI είναι ένα εργαλείο που μετρά την επαναμελάγχρωση του προσώπου και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της έκτασης της επαναμελάγχρωσης και της ανταπόκρισης στη θεραπεία, σε κλινικές δοκιμές.
Υψηλότερα ποσοστά ανταπόκρισης παρατηρήθηκαν επίσης με το upadacitinib (Rinvoq) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένου του F-VASI 75 (≥75% μείωση από την έναρξη του F-VASI) την εβδομάδα 24, με τις δόσεις των 11 mg και 22 mg και τον δείκτη βαθμολογίας συνολικής περιοχής λεύκης (T-VASI) 50 (≥50% μείωση από την αρχική τιμή στο T-VASI) την εβδομάδα 24, με τη δόση των 22 mg.
Η μέση επί τοις εκατό μείωση, από την αρχική τιμή στο F-VASI, ήταν αριθμητικά μεγαλύτερη την εβδομάδα 52, από τα αποτελέσματα της εβδομάδας 24, για όλες τις ομάδες δόσης του upadacitinib. Επιπλέον, τα ποσοστά ανταπόκρισης που παρατηρήθηκαν για το F-VASI 75 και το T-VASI 50 την εβδομάδα 52 ήταν αριθμητικά μεγαλύτερα από εκείνα την εβδομάδα 24, για όλες τις ομάδες δόσης του upadacitinib (Rinvoq).
Επιβάρυνση
«Η Λεύκη επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και δεν υπάρχει θεραπεία. Η ασθένεια μπορεί να έχει μεγάλο αντίκτυπο στη σωματική και ψυχική υγεία των ασθενών, καθώς η αποχρωματισμός του δέρματος μπορεί να είναι σοβαρός», όπως δηλώνει ο Thierry Passeron, MD, Ph.D. καθηγητής και πρόεδρος, Τμήμα Δερματολογίας, Université Côte d’Azur.
«Στη λεύκη, μπορεί να χρειαστεί χρόνος για να δούμε τη βέλτιστη επαναχρώση του δέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, γεγονός που καθιστά τις μακροχρόνιες μελέτες ζωτικής σημασίας για την παροχή πολύτιμων γνώσεων σχετικά με τον σημαντικό αντίκτυπο μιας θεραπείας στους ασθενείς».
Δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφάλειας πέρα από το γνωστό προφίλ ασφάλειας για το upadacitinib (Rinvoq).
Η Λεύκη είναι μια χρόνια, ανοσοποιητική πάθηση που επηρεάζει έως και το 2% του παγκόσμιου πληθυσμού. Η ασθένεια είναι μοναδική για κάθε ασθενή, όπου αναπτύσσονται λευκές κηλίδες αποχρωματισμού στο δέρμα, πιο συχνά γύρω από το στόμα και τα μάτια, τα δάχτυλα και τους καρπούς, τις μασχάλες και τη βουβωνική χώρα.
Τα πιο «ενοχλητικά μπαλώματα» εμφανίζονται στο πρόσωπο, γεγονός που καθιστά το F-VASI βασικό μέτρο κλινικής βελτίωσης στη λεύκη για ασθενείς και δερματολόγους.
Η NSV είναι η πιο κοινή μορφή λεύκης -επηρεάζει περίπου 8 στα 10 άτομα με λεύκη- στην οποία τα μπαλώματα εμφανίζονται και στις δύο πλευρές του σώματος συμμετρικά και μπορεί να εξαπλωθούν με την πάροδο του χρόνου.
Τα άτομα με λεύκη μπορεί επίσης να βιώσουν μια συναισθηματική και ψυχολογική επιβάρυνση που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα της ζωής τους.
Τα δεδομένα 24 εβδομάδων σε αυτήν την έκδοση και ορισμένα δεδομένα των 52 εβδομάδων παρουσιάστηκαν στη διάρκεια του Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) στο Βερολίνο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
