- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα σημεία υπεροχής του σκευάσματος Rinvoq, ως θεραπεία στην ψωριασική αρθρίτιδα, παρουσίασε στην μελέτη SELECT-PsA 1 η βιοφαρμακευτική επιχείρηση AbbVie, αξιολογώντας τις δόσεις των 15mg και 30mg, έναντι εικονικού φαρμάκου.
Σύμφωνα με την μελέτη, και στις δύο δόσεις του σκευάσματος Rinvoq (upadacitinib, μία φορά ημερησίως) επετεύχθη το κύριο σημείο απόκρισης στην 12η εβδομάδα, έναντι εικονικού φαρμάκου, σε ενήλικες ασθενείς με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα που παρουσιάζουν δυσανεξία, σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs).
Το Rinvoq επέδειξε επίσης σημαντικές βελτιώσεις σε σημεία και συμπτώματα της νόσου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Το Rinvoq (upadacitinib) είναι ένας άπαξ ημερησίως χορηγούμενος επιλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας της JAK. Είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.
«Οι ασθενείς που πάσχουν από ψωριασική αρθρίτιδα συχνά υποφέρουν από πόνο, δυσκαμψία και κόπωση. Επηρεάζεται σημαντικά η ικανότητα τους στην εργασία και καθημερινότητα τους», όπως δηλώνει ο κ. Michael Severino, MD, αντιπρόεδρος και πρόεδρος της AbbVie.
Τα αποτελέσματα αυτής της μεγάλης μελέτης Φάσης 3 υποστηρίζουν περαιτέρω τη δυνατότητα του Rinvoq να υποστηρίξει τους ασθενείς. Προσβλέπουμε στην ανταλλαγή αυτών των δεδομένων με τα αρμόδια ρυθμιστικά όργανα παγκοσμίως, ώστε να υποστηρίξουμε την επέκταση της ετικέτας του Rinvoq για ενήλικες ασθενείς με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα» σημειώνει ο κ. Michael Severino.
Ποσοστά επιτυχίας
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι την 12η εβδομάδα το 71% και το 79% των ασθενών που έλαβαν 15 mg και 30 mg Rinvoq αντίστοιχα πέτυχαν τα κύρια σημεία της μελέτης, σε σύγκριση με το 36% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (p <0,0001).
Οι ασθενείς που έλαβαν Rinvoq είχαν επίσης μεγαλύτερες βελτιώσεις στη φυσική λειτουργία κατά την 12η εβδομάδα.
Στα τέλη του περασμένου έτους, το Rinvoq (upadacitinib) έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με τα δεδομένα από το παγκόσμιο πρόγραμμα Φάσης 3 SELECT στη ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Η μελέτη αξιολόγησε σχεδόν 4.400 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα στο πλαίσιο πέντε πιλοτικών μελετών: SELECT-NEXT, SELECT-BEYOND. SELECT-MONOTHERAPY, SELECT-COMPARE και SELECT-EARLY. Οι μελέτες περιλαμβάνουν αξιολογήσεις αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ανεκτικότητας σε διαφορετικούς ασθενείς. Συμπεριλαμβανομένων εκείνων που απέτυχαν ή παρουσίασαν δυσανεξία σε θεραπεία με βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα. Οι ασθενείς δεν είχαν λάβει προηγουμένως ή ανταποκρίνονταν ανεπαρκώς σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Σχεδόν 3 εκατομμύρια άνθρωποι στην Ευρώπη ζουν με ρευματοειδή αρθρίτιδα, η πλειονότητα των οποίων δεν επιτυγχάνει ύφεση και ενδέχεται να υποφέρει από πόνο, κόπωση, πρωινή δυσκαμψία στις αρθρώσεις και εξάρσεις.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
