- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
«Πράσινο φως» δίνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο φαρμακευτικό σκεύασμα Rinvoq (upadacitinib, 15 mg) της AbbVie, για τη θεραπεία ασθενών με ψωριασική αρθρίτιδα. Το Rinvoq είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας της JAK. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.
Το Rinvoq έλαβε ένδειξη επίσης για τη θεραπεία της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (AS) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς στις συμβατικές θεραπείες. Η έγκριση της Ευρωπαικής Επιτροπής για το Rinvoq (upadacitinib) στηρίχθηκε στα δεδομένα τριών κλινικών δοκιμών (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2 και SELECT-AXIS 1), αποδεικνύοντας την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε πολλαπλές μετρήσεις δραστηριότητας της νόσου.
«Η ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα έχουν σημαντικό αντίκτυπο σε πολλές πτυχές της ζωής των ασθενών», όπως σημειώνει ο κ. Tom Hudson, MD, ανώτερος αντιπρόεδρος, Ε&Α, επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος της AbbVie.
«Είμαστε υπερήφανοι που το Rinvoq αποτελεί μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα και μια πρώτη επιλογή θεραπείας για όσους ζουν με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Αυτές οι εγκρίσεις αποτελούν σημαντικό ορόσημο στη δέσμευση μας να αναπτύξουμε ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο για ασθενείς που ζουν με ρευματικές ασθένειες».
«Η ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι πολύπλευρες ασθένειες που μπορούν. να προκαλέσουν σοβαρό πόνο, περιορισμένη κινητικότητα και δομικές βλάβες», επισημαίνει ο κ. Iain McInnes, καθηγητής Ρευματολογίας στο Πανεπιστήμιο της Γλασκόβης του Ηνωμένου Βασιλείου.
Σημαντικές βελτιώσεις σε πολλαπλές εκδηλώσεις των ασθενειών
«Κλινικές δοκιμές έχουν αποδείξει ότι το Rinvoq παρουσίασε σημαντικές βελτιώσεις σε πολλαπλές εκδηλώσεις αυτών των ασθενειών. Οι εγκρίσεις του Rinvoq σε νέες θεραπευτικές κατηγορίες (ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα) αποτελούν για τους γιατρούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης μια σημαντική επιλογή. Eνώ, οι ασθενείς έχουν μια νέα ευκαιρία για ουσιαστική ανακούφιση από τους εξουθενωτικά συμπτώματα».
Και στις δύο κλινικές δοκιμές Φάσης 3, SELECT-PsA 1 και SELECT-PsA 2, το Rinvoq πέτυχε το κύριο τελικό σημείο απόκρισης. ACR20 την 12η εβδομάδα, έναντι του εικονικού φαρμάκου, σε ενήλικες με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα, που. είχαν ανεπαρκή απόκριση σε μη-βιολογικά αντι-ρευματικά φάρμακα ή βιολογικά DMARDs αντίστοιχα.
Η άδεια κυκλοφορίας σημαίνει πρακτικά ότι το Rinvoq έχει εγκριθεί σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής. Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Το Rinvoq έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
