Στην έγκριση χρήσης του πειραματικού αντιικού φαρμάκου remdesivir που αναπτύσσει η Gilead Science σε ασθενείς – φορείς του νέου κορωνοϊού προχώρησε η Ιαπωνία, όπως μεταδίδει το ιαπωνικό κρατικό δίκτυο NHK.
Η ταχύτατη έγκριση από τις γενικά συντηρητικές ως προς τέτοια ζητήματα αρχές στην Ιαπωνία έρχεται λίγες ημέρες μετά την ανάλογη έγκριση της χρήσης του φαρμάκου από τις αντίστοιχες αρχές των ΗΠΑ.
Η ειδική διαδικασία άμεσης έγκρισης στην Ιαπωνία που ακολουθήθηκε, επιτρέπεται μόνον σε εξαιρετικά έκτακτες περιπτώσεις. Δηλαδή, όταν δεν υπάρχει εναλλακτική και ένα σκεύασμα ήδη χρησιμοποιείται στο εξωτερικό.
Η εξεύρεση θεραπείας ενάντια στην ασθένεια Covid-19, την πνευμονία που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός, μπορεί να φέρει τον κόσμο ένα βήμα εγγύτερα στην άρση των μέτρων περιορισμού της κοινωνικής και οικονομικής δραστηριότητας, τα οποία έχουν ληφθεί για τη μείωση της εξάπλωσής του.
Οι πρώιμες αναλύσεις σχετικά με την επίδραση του remdesivir δείχνουν ότι τα δύο τρίτα των ασθενών έχουν ανταποκριθεί θετικά στη χορήγησή του. Οι κλινικές δοκιμές του φαρμάκου συνεχίζονται.
Έκτακτη άδεια στο remdesivir και στις ΗΠΑ
Την προηγούμενη εβδομάδα, το remdesivir έλαβε έκτακτη άδεια για τη χρήση ως θεραπεία κατά του κορωνοϊού, από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Όπως ανακοίνωσε ο Αμερικανός πρόεδρος κ. Ντόναλντ Τραμπ «Είμαι χαρούμενος που ανακοινώνω ότι η Gilead έλαβε από τον FDA άδεια για έκτακτη χρήση του Remdesivir».
Ο επικεφαλής της Gilead, κ. Ντάνιελ Ο’Ντέι, ο οποίος στεκόταν δίπλα από τον Αμερικανό πρόεδρο, κ. Τραμπ, ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική θα δωρίσει 1 εκατομμύριο φιαλίδια του φαρμάκου remdesivir.
Νωρίτερα, ο κ. Ο’Ντέι είχε δηλώσει ότι αναμένει πως ο FDA θα απαντήσει γρήγορα στο αίτημα της εταιρείας για έγκριση του φαρμάκου. Ο ίδιος είπε ότι σε περίπτωση έγκρισής του θα προσπαθήσει να χορηγήσει το φάρμακο σε όσο περισσότερους ανθρώπους γίνεται.
Αποτελέσματα μελέτης
Η Gilead Science παρουσίασε τα αποτελέσματα μελέτης που έδειξαν πως το 50% των ασθενών που λάμβανε το remdesivir για πέντε ημέρες παρουσίασε βελτίωση. Πάνω από τους μισούς αποχώρησαν από το νοσοκομείο εντός δύο εβδομάδων.
Η μελέτη είναι «ενός σκέλους». Το οποίο σημαίνει πως δεν αξιολογεί την απόδοση του φαρμάκου έναντι ομάδας ασθενών που δεν το έλαβαν.
Σε αυτή εξετάστηκαν 1.063 ασθενείς που έλαβαν το remdesivir ή ένα εικονικό φάρμακο. Ο χρόνος ανάρρωσης ήταν κατά μέσο όρο 11 ημέρες σε όσους πήραν το σκεύασμα. Έναντι 15 ημερών σε όσους δεν τους χορηγήθηκε.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
