Τρία χρόνια μετά τη δημιουργία της μονάδας ανοσολογίας, η Eli Lilly κερδίζει την τρίτη έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στον τομέα, με τον τον αναστολέα IL-13 (Ebglyss) για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας (AD).
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σύμφωνα με την Eli Lilly, η έγκριση καλύπτει τις ανάγκες ενήλικων ασθενών και ηλικίας μεταξύ 12 και 18 ετών, που ζυγίζουν τουλάχιστον 88 κιλά. Η θεραπεία Ebglyss απευθύνεται σε όσους έχουν μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου και δεν επιτυγχάνουν επαρκή ανταπόκριση με τις ήδη υπάρχουσες συνταγογραφούμενες τοπικές θεραπείες. Η εταιρεία είπε ότι σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το Ebglyss, γνωστό και ως lebrikizumab, τις επόμενες εβδομάδες, αλλά δεν αποκαλύπτει ακόμη την τιμή του στις ΗΠΑ.
Το θετικό νεύμα έρχεται μετά την επέκταση της ετικέτας από την Eli Lilly για τον αναστολέα JAK Olumiant το 2022, που αποτέλεσε το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία κατά της γυροειδούς αλωπεκίας. Κέρδισε την έγκριση τον Οκτώβριο του περασμένου έτους για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας με IL-23 Omvoh. Το 2022, ο τότε επικεφαλής της μονάδας ανοσολογίας της Lilly, Patrik Jonsson, είπε ότι η εταιρεία είχε αναλάβει μια «μακροπρόθεσμη δέσμευση» στην ανοσολογία για την «επόμενη δεκαετία».
Ως μέρος της ώθησης στον συγκεκριμένο τομέα, η Lilly απέκτησε το 2020 το lebrikizumab, όταν εξαγόρασε την Dermira με έδρα την Καλιφόρνια έναντι 1,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Έλεγχος της νόσου
«Οι ασθενείς εξακολουθούν να παλεύουν να ελέγξουν τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα με τις διαθέσιμες επί του παρόντος θεραπείες. Πολλοί αντιμετωπίζουν δυσμενή μακροπρόθεσμο έλεγχο της νόσου και η φαγούρα μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την καθημερινή τους ζωή», όπως δήλωσε ο Jonathan Silverberg, MD, Ph.D., καθηγητής δερματολογίας στη Σχολή Ιατρικής και Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου George Washington.
Το Ebglyss χορηγείται κάθε μήνα με ένεση 250 mg μετά από ένα εισαγωγικό σχήμα, το οποίο περιλαμβάνει ενέσεις 250 mg με διαφορά δύο εβδομάδων μέχρι να επιτευχθεί επαρκής κλινική ανταπόκριση. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με τοπικά κορτικοστεροειδή.
Τρεις δοκιμές, που περιελάμβαναν περισσότερους από 1.000 ασθενείς, υποστήριξαν την έγκριση του Ebglyss. Στις μελέτες ADvocate 1 και 2, κατά μέσο όρο το 38% όσων έλαβαν Ebglyss είχαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα μετά από 16 εβδομάδες, έναντι 12% στο εικονικό φάρμακο. Από αυτούς που πέτυχαν αυτό το πρότυπο, το 77% διατήρησε αυτά τα αποτελέσματα με τη δοσολογία συντήρησης για ένα χρόνο. Από αυτούς που ανταποκρίθηκαν στο Ebglyss που άλλαξαν σε εικονικό φάρμακο την Εβδομάδα 16, το 48% διατήρησαν τα αποτελέσματά τους για ένα χρόνο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
