- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα δεδομένα της βασικής μελέτης Φάσης ΙΙΙ «PSMAfore» για το Pluvicto για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη (PSMA), ανακοίνωσε η φαρμακευτική επιχείρηση Novartis. Το Pluvicto έδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση των ασθενών -χωρίς ακτινολογική εξέλιξη (rPFS)- με θετικό μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCRPC), μετά από θεραπεία με αναστολέα του υποδοχέα ανδρογόνων (ARPI). Στην μελέτη PSMAfore, δεν παρατηρήθηκαν απροσδόκητα ευρήματα ασφάλειας, και τα δεδομένα συνάδουν με το καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας του Pluvicto.
Η Novartis θα συζητήσει τα δεδομένα της μελέτης PSMAfore με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το επόμενο έτος, εξετάζοντας την πιθανή έγκριση του Pluvicto για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη, μεταστατικό, ανθεκτικό στον ευνουχισμό, που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία με ταξάνη.
Το Pluvicto βοήθησε ασθενείς με (προηγουμένως θετικό σε PSMA) μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, ανθεκτικό στον ευνουχισμό (mCRPC) να ζήσουν περισσότερο δίχως ακτινογραφική εξέλιξη της νόσου.
Τα αποτελέσματα προήλθαν από τη δοκιμή Φάσης 3 «PSMAfore», στην οποία όλοι οι ασθενείς είχαν λάβει προηγουμένως έναν αναστολέα του υποδοχέα ανδρογόνων, αλλά δεν είχαν λάβει χημειοθεραπεία με βάση ταξάνη.
Αύξηση παραγωγής
Εν αναμονή της «επέκτασης» του Pluvicto αλλά και των συνολικών ακτινοθεραπευτικών προσπαθειών της, η Novartis ξεκίνησε πρόσφατα να αυξάνει το αποτύπωμα της παραγωγής της.
Συγκεκριμένα, αυξάνει την παραγωγική ικανότητα της μονάδας που διαθέτει στο New Jersey. Αναμένει ταυτόχρονα τη δημιουργία μια νέας μονάδας παραγωγής στο ερευνητικό πάρκο Purdue της Indianapolis εντός του 2023.
Να σημειωθεί πως η πρώτη έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το Pluvicto (παλαιότερα γνωστό ως 177Lu-PSMA-617) της ελβετικής φαρμακευτικής επιχείρησης Novartis δόθηκε τον περασμένο Μάρτιο, για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, ανθεκτικό στον ευνουχισμό (mCRPC) που είναι θετικοί στο ειδικό αντιγόνο προστάτη μεμβράνης (PSMA).
Το Pluvicto αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία από τον FDA στοχευμένου ραδιοσυνδέτη (RLT) για επιλέξιμους ασθενείς με mCRPC, που συνδυάζει μια στοχευόμενη ένωση (πρόσδεμα) με ένα θεραπευτικό ραδιοϊσότοπο (ένα ραδιενεργό σωματίδιο).
PLUVICTO MOA.mp4 from GENICOS on Vimeo.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
