- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Την υψηλότερη δόση των 2 mg με Ozempic (σεμαγλουτίδη) για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2, της Novo Nordisk, ενέκρινε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το Ozempic έχει πλέον εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες σε δόσεις των 0,5 mg, 1 mg και 2 mg, όπως αναφέρει η εταιρεία.
To Ozempic (σεμαγλουτίδη) είναι αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1. Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής. Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. To Ozempic ενδείκνυται μαζί με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό ή θάνατο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Όπως αναφέρει η Novo Nordisk, το Ozempic δεν είναι φάρμακο για την απώλεια βάρους, αλλά μπορεί να βοηθήσει τους ανθρώπους να χάσουν κάποια κιλά.
Το Ozempic θα είναι διαθέσιμο σε τρεις θεραπευτικές δόσεις (0,5 mg, 1 mg και 2 mg) προκειμένου να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 να επιτύχουν τον στόχο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα τους (A1C).
Στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών φάσης 3 «SUSTAIN», έως και το 73% των ατόμων με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν θεραπεία με Ozempic 1 mg μείωσαν τα επίπεδα σακχάρου τους και έφτασαν τον στόχο που θέτει η Αμερικανική Διαβητολογική Εταιρεία (<7%).
Παρόλα αυτά, εξακολουθούν να υπάρχουν ασθενείς που δεν έχουν φτάσει στο στόχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα τους. Το Ozempic (σεμαγλουτίδη) στα 2 mg βοηθά όσους χρειάζονται πρόσθετο γλυκαιμικό έλεγχο και αποτελεί μια σημαντική επιλογή για ασθενείς και παρόχους στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Novo Nordisk: Αποδεδειγμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
«Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια πολύπλοκη ασθένεια που μπορεί να εξελιχθεί με την πάροδο του χρόνου, ακόμη και εάν ένα άτομο τη διαχειρίζεται με φάρμακα, δίαιτα και άσκηση», όπως δηλώνει ο Δρ Juan Pablo Frias, ιατρικός διευθυντής του Velocity Clinical Research και κύριος ερευνητής της μελέτης «SUSTAIN FORTE», της κλινικής δοκιμής που υποστηρίζει την έγκριση του Ozempic 2 mg.
«Με την αποδεδειγμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του, το Ozempic βοηθά στον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα και προσφέρει σημαντική μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια, ενώ μπορεί να βοηθήσει πολλούς ασθενείς να χάσουν κάποιο βάρος. Η δόση των 2 mg, αποτελεί μια πρόσθετη επιλογή, ώστε οι ασθενείς να μπορούν να παραμείνουν στην ίδια φαρμακευτική θεραπεία, ακόμα κι αν χρειάζεται αλλαγή για τη διαχείριση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα τους».
Στη δοκιμή SUSTAIN FORTE, τα άτομα με μέση αρχική A1C 8,9% που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Ozempic 2 mg, πέτυχαν στατιστικά σημαντική και ανώτερη μείωση του σακχάρου στο αίμα κατά 2,1% την εβδομάδα 40, σε σύγκριση με 1,9% με Ozempic 1 mg (P<0,01 ).
Στην ίδια μελέτη, άτομα με μέσο αρχικό βάρος 219 lb που έλαβαν θεραπεία με Ozempic 2 mg παρουσίασαν απώλεια βάρους 14,1 lb σε σύγκριση με απώλεια βάρους 12,5 lb με Ozempic 1 mg.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
