- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τη νέα θεραπεία momelotinib (Ojjaara) της GSK για έναν σπάνιο καρκίνο του αίματος ενέκρινε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ενισχύοντας τη θέση της βρετανικής φαρμακευτικής εταιρείας στην ογκολογία.
Το φάρμακο της GSK αφορά τη θεραπεία της μυελοΐνωσης, μεσαίου ή υψηλού κινδύνου, σε ασθενείς με αναιμία. Σύμφωνα με το Bloomberg, η GSK απέκτησε το φάρμακο μέσω της περσινής εξαγοράς της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Sierra Oncology, έναντι 1,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
«Περίπου ένας στους τρεις ασθενείς έχει αναιμία τη στιγμή της διάγνωσης της μυελοΐνωσης. Γνωρίζουμε επίσης ότι τα άτομα που έχουν χρόνια αναιμία διατρέχουν πολύ μεγαλύτερο κίνδυνο για κακή πρόγνωση. To φάρμακο (Ojjaara) παρέχει πρόσθετα οφέλη και αποτελεί μια ακόμα επιλογή θεραπείας που είναι διαθέσιμη σε ασθενείς των οποίων η νόσος έχει σταματήσει να ανταποκρίνεται στο Jakafi (ρουξολιτινίμπη) και χρειάζονται θεραπείες για την αναιμία», όπως δήλωσε ο Dr. Lee Greenberger, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος στην Εταιρεία Λευχαιμίας & Λεμφώματος.
Η μελέτη
Η έγκριση βασίζεται στα ευρήματα της δοκιμής Φάσης 3 «MOMENTUM», η οποία περιελάμβανε 195 ενήλικες με πρωτοπαθή μυελοΐνωση ή μετα-πολυκυτταραιμία ή μετα-ουσιώδη μυελοΐνωση θρομβοκυτταραιμίας, οι οποίοι ήταν συμπτωματικοί και είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με εγκεκριμένο από τον FDA αναστολέα JAK.
Τα δύο τρίτα των ασθενών (130 ασθενείς) έλαβαν Ojjaara και Danocrine (δαναζόλη), ενώ το άλλο τρίτο (65 ασθενείς) έλαβαν Danocrine συν εικονικό φάρμακο.
Τα ευρήματα της μελέτης, τα οποία δημοσιεύθηκαν στο The Lancet, έδειξαν ότι ένα μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα Ojjaara παρουσίασε μείωση κατά 50% ή περισσότερο στη βαθμολογία των συμπτωμάτων, σε σύγκριση με εκείνους στην ομάδα Danocrine/placebo (25% έναντι 9%, αντίστοιχα). Αξίζει να σημειωθεί ότι οι βαθμολογίες των συμπτωμάτων όγκου λαμβάνουν υπόψη παράγοντες όπως η ανάγκη για μεταγγίσεις αίματος λόγω αναιμίας και μεγέθυνσης σπλήνας, που είναι ένα κοινό – και δυνητικά επικίνδυνο – ζήτημα για ασθενείς με μυελοΐνωση.
«Με το momelotinib έχουμε τη δυνατότητα να καθιερώσουμε ένα νέο πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με μυελοΐνωση και αναιμία. Η αντιμετώπιση των βασικών εκδηλώσεων της μυελοΐνωσης, συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας, των συμπτωμάτων και της σπληνομεγαλίας, κάνει σημαντική διαφορά στο θεραπευτικό σχήμα για αυτούς τους ασθενείς που έχουν περιορισμένες επιλογές αντιμετώπισης αυτών των πτυχών της νόσου», όπως σημειώνει ο Dr. Ruben A. Mesa, Πρόεδρος και Εκτελεστικός Διευθυντής στο Atrium Health Levine Cancer Center.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
