Αίτημα για επέκταση της έγκρισης του εμβολίου της για τον κορωνοϊό σε εφήβους στην ΕΕ υπέβαλε η φαρμακευτική επιχείρηση Novavax.
Το εμβόλιο, το οποίο εγκρίθηκε για χρήση σε ενήλικες στην ΕΕ τον Δεκέμβριο, ήταν το πρώτο εμβόλιο COVID-19 με βάση την πρωτεΐνη που εγκρίθηκε στο μπλοκ. Σε δήλωσή της την Πέμπτη, η Novavax είπε ότι είχε υποβάλει αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για επέκταση της υπό όρους άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου της, που ονομάζεται Nuvaxovid, σε νέους ηλικίας μεταξύ 12 και 17 ετών.
«Συνεχίζουμε να βλέπουμε έξαρση του COVID-19 σε όλη την Ευρώπη και αναγνωρίζουμε την ανάγκη βελτίωσης των ποσοστών εμβολιασμού, ιδιαίτερα στον παιδιατρικό πληθυσμό», δήλωσε ο κ. Στάνλεϊ Ερκ, Διευθύνων Σύμβουλος της Novavax.
«Αναμένουμε με ανυπομονησία μια απόφαση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και πιστεύουμε ακράδαντα στο όφελος των διαφοροποιημένων επιλογών εμβολίων».
Το αίτημα περιλαμβάνει δεδομένα από μια συνεχιζόμενη δοκιμή του εμβολίου σε εφήβους στις ΗΠΑ, η οποία είχε 80% αποτελεσματικότητα σε μια εποχή που η παραλλαγή Delta ήταν το κυρίαρχο στέλεχος στις ΗΠΑ.
Παλαιότερης τεχνολογίας εμβόλιο
To εμβόλιο της Novavax βασίζεται σε παλαιότερη τεχνολογία που χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια για την παραγωγή εμβολίων κατά της γρίπης και του κοκκύτη, μεταξύ άλλων. Η εταιρεία, με έδρα το Μέριλαντ, χρησιμοποιεί μεθόδους γενετικής μηχανικής για να παραγάγει αντίγραφα της πρωτεΐνης-ακίδας του ιού μέσα σε κύτταρα εντόμων. Στη συνέχεια η πρωτεΐνη απομονώνεται και συνδυάζεται με ενισχυτική ουσία.
Η Novavax είπε τον Δεκέμβριο ότι το εμβόλιο της ήταν αποτελεσματικό έναντι της παραλλαγής Omicron τόσο σε ενήλικες όσο και σε εφήβους. Η αμερικανική εταιρεία, η οποία στο παρελθόν δεν είχε κυκλοφορήσει ποτέ εμβόλιο, έχει τώρα λάβει έγκριση για το εμβόλιο του κορωνοϊού από ρυθμιστικές αρχές σε πολλές περιοχές. Ωστόσο, δεν έχει πάρει ακόμη το πράσινο φως στις Η.Π.Α.
Η Novavax αντιμετωπίζει πάντως προβλήματα παραγωγής. Έχει καθυστερήσει τις παραδόσεις σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες και μέχρι σήμερα δεν έχει διαθέσει ούτε μία από τις 250 εκατομμύρια δόσεις που είχε υποσχεθεί στον μηχανισμό COVAX για τον εμβολιασμό των φτωχών χωρών.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
