- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σε κλινική δοκιμή Φάσης 3 εισέρχεται το Jakafi από την Novartis και την Incyte –το οποίο είναι γνωστό ως Jakavi εκτός ΗΠΑ- προκειμένου να δοκιμαστεί ως θεραπεία για την «καταιγίδα κυτοκινών» την ανοσολογική αντίδραση που προκαλεί αναπνευστικές επιπλοκές σε ασθενείς με βαριά νόσο COVID-19, εξαιτίας του κορωνοϊού.
Η διπλή τυφλή μελέτη θα αξιολογήσει το συνδυασμό του Jakafi μαζί με την βασική θεραπευτική προσέγγιση για τους ασθενείς με πνευμονία, όπως αναφέρουν εκπρόσωποι των δύο εταιρειών.
Η έρευνα για το Jakafi έρχεται μετά το αποτέλεσμα των «προκλινικών αποδείξεων και προκαταρκτικών αναφορών από ανεξάρτητες μελέτες» που δείχνουν πιθανή αποτελεσματικότητα έναντι του COVID-19, όπως σημειώνει η Novartis σε ανακοίνωση.
«Η πιθανότητα το Jakafi να επιτύχει ταχύτερους χρόνους ανάκαμψης για τους ασθενείς με COVID-19 και λιγότερα άτομα που απαιτούν εντατική περίθαλψη και μηχανική αναπνευστική υποστήριξη δικαιολογεί απολύτως την περαιτέρω έρευνα», όπως δήλωσε ο κ. John Tsai, επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Novartis και επικεφαλής του τμήματος ανάπτυξης φαρμάκων παγκοσμίως.
«Βρισκόμαστε στην τελική ευθεία προκειμένου να οριστικοποιήσουμε τον σχεδιασμό της μελέτης. Στη συνέχεια θα εγγράψουμε τους κατάλληλους ασθενείς» όπως σημειώνει ο κ. John Tsai σχετικά με την μελέτη κατά του κορωνοϊού.
Έγκριση από το 2011
Το Jakafi, έχει λάβει έγκριση το 2011 από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία της μυελοφλεγμονής. Η μυελοφλεγμονή είναι μια κατάσταση στην οποία ο μυελός των οστών σας γεμίζει με ουλώδη ιστό. Επίσης, το Jakafi, έχει εγκριθεί ως τη θεραπεία της πολυκυτταραιμίας και της χρόνιας αντίδρασης μοσχεύματος κατά του ξενιστή.
Η πρόθεση της Novartis, σε συνεργασία με την Incyte, αποτελεί την πλέον πρόσφατη προσθήκη φαρμακευτικής για χρήση ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων στο μέτωπο της θεραπείας κατά της νόσου COVID-19.
To Jakafi (ρουξολιτινίμπη – ruxolitinib) δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας ομάδας ενζύμων γνωστών ως κινασών Janus (JAK). Τα ένζυμα συμμετέχουν στην παραγωγή και στην αύξηση των αιμοσφαιρίων. Στη μυελοΐνωση, η δράση τους αυξάνεται υπερβολικά, με αποτέλεσμα την παραγωγή πολλών παθολογικών, άωρων αιμοσφαιρίων.
Τα άωρα αυτά αιμοσφαίρια μεταναστεύουν σε όργανα, περιλαμβανομένου του σπληνός, προκαλώντας τη διόγκωσή τους. Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων, η ρουξολιτινίμπη (Jakafi) μειώνει την παραγωγή παθολογικών αιμοσφαιρίων. Κατ’ επέκταση το μέγεθος του σπληνός και τα συμπτώματα της νόσου.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
