- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Το ποσό των 80 εκατ. δολ. επενδύσει η φαρμακευτική επιχείρηση Novartis για την απόκτηση δικαιωμάτων στην ανάπτυξη νέου φαρμάκου για την Μη Αλκοολική Στεατοηπατίτιδα (νόσος NASH) που αναπτύσσει η Pliant Therapeutics. Το φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου NASH, PLN-1474, είναι ένας αναστολέας που στοχεύει στην αVβ1 ιντεγκρίνη, μειώνοντας την ανάπτυξη ινώδους ιστού στο ήπαρ.
Η Pliant Therapeytics, με έδρα το Σαν Φρανσίσκο, είναι γνωστή για τις θεραπείες που προσφέρει σε ασθενείς με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση, αναστέλλοντας τις ιντεγκρίνες αVβ6 και αVβ1.
Το συγκεκριμένο πρόγραμμα απέδωσε επαρκή δεδομένα Φάσης 1b στη διάρκεια του περασμένου καλοκαιριού. Τα δεδομένα έδωσαν δίδοντας το πράσινο φως στην Pliant να προχωρήσει στην επόμενη Φάση 2a. Η Pliant Therapeytics υποστήριξε το πρόγραμμα με 62 εκατ. δολ.
Στο πλαίσιο αυτό, η Pliant Therapeytics επικεντρώνεται στην αξιοποίηση των γνώσεων που έχει αποκομίσει σχετικά με τους αναστολείς ιντεγκρίνης στην ηπατική ίνωση.
«Η NASH είναι μια δύσκολη νόσος που πρέπει να αντιμετωπιστεί. Οι περισσότερες θεραπευτικές επιλογές που υπάρχουν σήμερα στοχεύουν στην εξέλιξη της νόσου, στα αρχικά στάδια της NASH. Το PLN-1474 χρησιμοποιεί έναν θεμελιώδη διαφορετικό μηχανισμό από τον μεταβολισμό του ήπατος που στοχεύουν τα φάρμακα σήμερα» όπως δήλωσε κ. Bernard Coulie, διευθύνων σύμβουλος της Pliant.
Το πρόγραμμα ανάπτυξης θεραπείας της νόσου NASH, έχει προσελκύσει το ενδιαφέρον της φαρμακευτικής επιχείρησης Novartis. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας που παρουσιάστηκαν, η Novartis θα καταβάλει αρχικά 80 εκατομμύρια δολάρια υπό μορφή προκαταβολής για την επένδυση στο νέο εταίρο της.
Σε αντάλλαγμα, η Novartis θα αποκτήσει παγκόσμια δικαιώματα στο υπό ανάπτυξη φάρμακο PLN-1474.
Νέα προσέγγιση με το PLN-1474
Η προσέγγιση του PLN-1474 ξεχωρίζει καθώς στηρίζεται σε νέο μηχανισμό δράσης. Σε αντίθεση με πολλά υποψήφια φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου NASH, το PLN-1474 στοχεύει άμεσα στην ίνωση του ήπατος.
Η NASH αποτελεί την προοδευτική μορφή της μη αλκοολικής λιπώδους νόσου του ήπατος (NAFLD), με περίπου το 20% των ασθενών με NAFLD να αναπτύσσουν NASH. Η NASH είναι το αποτέλεσμα συσσώρευσης λιποκυττάρων στα κύτταρα του ήπατος, οδηγώντας τα στον κυτταρικό θάνατο και την εξέλιξη φλεγμονής.
Μετά από χρόνια η φλεγμονή, έχει ως συνέπεια την ίνωση του ήπατος. Ενώ όταν η ίνωση επιδεινώνεται εξελίσσεται σε κίρρωση του ήπατος, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια και καρκίνο του ήπατος. Η μόνη θεραπεία για την κίρρωση σε έδαφος NASH (μη Αλκοολική Στεατοηπατίτιδα), αυτή τη στιγμή, είναι η μεταμόσχευση ήπατος.
Σιωπηρή επιδημία
Η NASH είναι γνωστή ως η “σιωπηρή επιδημία”. Τα συμπτώματα της δεν είναι εμφανή. Ενώ απαιτείται επεμβατική βιοψία για διαγνωστική επιβεβαίωση. Η μη Αλκοολική Στεατοηπατίτιδα (NASH) αναμένεται να γίνει η πρώτη αιτία μεταμόσχευσης ήπατος έως το 2020 στις Ηνωμένες Πολιτείες. Υπολογίζεται ότι ο επιπολασμός της θα αυξηθεί παγκοσμίως, σε συσχέτιση με την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2.
H NASH δεν είναι μία ευρέως διαδεδομένη πάθηση και έχει υψηλά ποσοστά υποδιάγνωσης, ως εκ τούτου αντιπροσωπεύει ένα αυξανόμενο παγκόσμιο πρόβλημα δημόσιας υγείας στις περισσότερες χώρες παγκοσμίως.
Αναφορικά, ο επιπολασμός της Μη Αλκοολικής Λιπώδους Νόσου του Ήπατος (NAFLD) εκτιμάται ότι είναι υψηλότερος στη Μέση Ανατολή (32%) και στη Νότια Αμερική (31%), ακολουθούμενος από την Ασία (27%), τις Ηνωμένες Πολιτείες (24%), την Ευρώπη (23%) και την Αφρική (14%). Στην Ελλάδα ο επιπολασμός της NAFLD υπολογίζεται στο 15% – 20% του πληθυσμού.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
