- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Το «πράσινο φως» της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λαμβάνει το νέο σκεύασμα Emgality της φαρμακευτικής επιχείρηση Elli Lilly, στη νέα και πολλά υποσχόμενη θεραπευτική κατηγορία για την πρόληψη στην ημικρανία.
Σύμφωνα με την φαρμακευτική επιχείρηση Eli Lilly, η τιμή του φαρμάκου (γνωστό ως δραστική galcanezumab), θα ανέρχεται στα 6.900 δολ. το χρόνο, ή 575 το μήνα.
Τα τρία σκευάσματα
Η τιμή είναι αντίστοιχη με τις νέες θεραπείες κατά της ημικρανίας που λανσάρει η Amgen και η Novartis, μέσω του σκευάσματος Aimovig και η Teva Pharmaceutical Industries, μέσω του φαρμάκου Ajovy.
Τα τρία φάρμακα, τα οποία χορηγούνται ως μηνιαίως ενέσιμα, ανήκουν σε μια κατηγορία βιοτεχνολογικών φαρμάκων, γνωστών ως αναστολείς CGRP, εμποδίζοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που εμπλέκεται στην έξαρση ημικρανιών.
Περίπου 39 εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν από πονοκεφάλους ημικρανίας, σύμφωνα με το Ίδρυμα Ερευνών για την Ημικρανία.
Θεραπευτικές προσεγγίσεις
Οι ημικρανίες μπορούν να προκαλέσουν έντονο πόνο, ναυτία, ευαισθησία στο φως και τους ήχους, διαταράσσοντας σοβαρά την ικανότητα εργασίας ή λειτουργίας στους ανθρώπους που πάσχουν.
Οι προηγούμενες θεραπευτικές προσεγγίσεις κατά της ημικρανίας αφορούσαν ως επί το πλείστον αναπροσαρμοσμένα γενόσημα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων κατά της κατάθλιψης και της υπέρτασης.
Ταυτόχρονα, η ενέσιμη θεραπεία για τις ρυτίδες του δέρματος, το Botox της Allergan, αποτελεί εγκεκριμένη προσέγγιση για ασθενείς που πάσχουν από συχνούς πονοκεφάλους λόγω ημικρανίας.
Η Eli Lilly δήλωσε ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει σχετικό πρόγραμμα, που θα επιτρέπει στους ασφαλισμένους να λαμβάνουν έως και για 12 μήνες το Emgality, δίχως κόστος για τον ασθενή.
Μεγάλη κάλυψη
Η Lilly δηλώνει ότι βρίσκεται σε συζητήσεις με κορυφαίους ασφαλιστικούς φορείς υγείας στις ΗΠΑ και τα αντίστοιχα κρατικά ταμεία, προκειμένου να διαθέσει το φάρμακο όσο το δυνατόν σε μεγαλύτερο πληθυσμιακό εύρος.
Οι συζητήσεις περιλαμβάνουν διαπραγματεύσεις για εκπτώσεις, εκτός της τιμής καταλόγου.
Η εταιρεία δήλωσε ότι αναμένει να αρχίσει τη διάθεση του φαρμάκου πολύ σύντομα, μετά τη σχετική έγκριση του.
