- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Ανεβαίνουν οι τόνοι στη μάχη κατά της παχυσαρκίας, μεταξύ της Eli Lilly και της Novo Nordisk για τα σημεία υπεροχής των φαρμακευτικών προϊόντων τους, σε μια αγορά πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Η Eli Lilly προχώρησε «αθόρυβα» την περασμένη Παρασκευή στην κατάθεση μιας νέας δοκιμής Φάσης 3b στο clinialtrials.gov, με «SURMOUNT-5», η οποία θα συγκρίνει Mounjaro της Eli Lilly με το Wegovy της Novo Nordisk σε ασθενείς με παχυσαρκία ή υπέρβαρους με παθήσεις υγείας που σχετίζονται με το βάρος.
Η δοκιμή στοχεύει να εγγράψει 700 συμμετέχοντες από 61 τοποθεσίες στις ΗΠΑ, τον Καναδά, τη Νότια Αμερική και πολλές ευρωπαϊκές χώρες. Η μελέτη αναμένεται να ξεκινήσει επίσημα την επόμενη Παρασκευή και να διαρκέσει περίπου 78 εβδομάδες, με εκτιμώμενη αρχική ημερομηνία ολοκλήρωσης τον Φεβρουάριο του 2025.
Στο κύριο τελικό σημείο της μελέτης, οι ερευνητές θα συγκρίνουν τις ποσοστιαίες μεταβολές βάρους μεταξύ των δύο φαρμάκων, την εβδομάδα 72. Ωστόσο, δεν είναι αμέσως ξεκάθαρο εάν η Lilly σχεδιάζει την «SURMOUNT-5» ως μελέτη ανωτερότητας για να δείξει ότι ο Mounjaro είναι καλύτερο από το Wegovy ή απλώς για να δείξει συγκριτικά οφέλη. Δευτερεύουσες μετρήσεις περιλαμβάνουν το ποσοστό των ασθενών που έχουν επιτύχει συγκεκριμένη απώλεια βάρους.
Ελλείψεις φαρμάκων
Η νέα μελέτη έρχεται καθώς και τα δύο φάρμακα κέρδισαν την ευρεία αποδοχή του κοινού, μετά και την υιοθέτηση τους από τους αστέρες του Χόλιγουντ. Σύμφωνα με το fiercepharma, πρόσφατα υπήρξε μια απροσδόκητη προώθηση από τον ιδιοκτήτη του Twitter, Έλον Μασκ. Η αυξανόμενη ζήτηση προκάλεσε και στα δύο φάρμακα ελλείψεις, η οποία μόλις πρόσφατα αποκαταστάθηκε στις ΗΠΑ.
Τον περασμένο φθινόπωρο, οι αναλυτές της UBS προέβλεψαν ότι το Mounjaro θα μπορούσε να φτάσει σε πωλήσεις 25 δισεκατομμυρίων δολαρίων για χρήση ενάντια στον διαβήτη και την παχυσαρκία.
Σε μια έκθεση τον περασμένο Νοέμβριο, οι αναλυτές της Cowen υπολόγισαν ότι οι παγκόσμιες πωλήσεις των φαρμάκων για την παχυσαρκία θα μπορούσαν να φτάσουν τα 30 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2030, με την Novo Nordisk και την Eli Lilly να πρωταγωνιστούν. Μάλιστα, προηγούμενη έρευνα της Morgan Stanley έκανε λόγο ακόμα και για αξία 50 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Ενώ το Wegovy, (σεμαγλουτίδη 2,4 mg μία φορά την εβδομάδα) κέρδισε την έγκριση του FDA για τη χρόνια διαχείριση του βάρους σε παχύσαρκους και ορισμένους υπέρβαρους ασθενείς το 2021, το Mounjaro της Lilly, γνωστό και ως tirzepatide, είναι προς το παρόν εγκεκριμένο μόνο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Η Lilly ξεκίνησε πρόσφατα μια κυλιόμενη υποβολή προς τον FDA για το Mounjaro κατά της παχυσαρκίας, με στόχο να κυκλοφορήσει φέτος. Η Lilly μπορεί να χρησιμοποιήσει μια διαφορετική εμπορική επωνυμία για την tirzepatide στην παχυσαρκία, όπως ακριβώς συμβαίνει και με την ένεση σεμαγλουτίδης της Novo, που έχει την εμπορική ονομασία Ozempic για τον διαβήτη.
Για να είναι επιλέξιμος για τη νέα δοκιμή SURMOUNT-5, ένας ασθενής πρέπει είτε να έχει δείκτη μάζας σώματος τουλάχιστον 30kg/m2 ή τουλάχιστον 27kg/m2 συνοδευόμενο από προηγούμενη διάγνωση τουλάχιστον μιας από τις τέσσερις διαταραχές που σχετίζονται με το βάρος: υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, αποφρακτική άπνοια ύπνου και καρδιαγγειακή νόσο. Τα κριτήρια ταιριάζουν με τον τρέχοντα εγκεκριμένο από τον FDA πληθυσμό ασθενών του Wegovy.
Το Wegovy ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων αγωνιστών GLP-1, ενώ το Mounjaro είναι ένας διπλός αγωνιστής GLP-1/GIP, που θεωρητικά θα μπορούσε να οδηγήσει σε ισχυρότερο αποτέλεσμα απώλειας βάρους.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
