Διέκοψε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τη δοκιμή στο τελευταίο στάδιο του πειραματικού εμβολίου για τον νοροϊό της φαρμακευτικής επιχείρησης Moderna, αφού αναφέρθηκε μια περίπτωση σπάνιας νευρολογικής παρενέργειας.
Η δοκιμή του εμβολίου, που ονομάστηκε mRNA-1403, τέθηκε σε κλινική αναμονή έπειτα από μια αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μιας περίπτωσης συνδρόμου Guillain-Barre, η οποία βρίσκεται υπό διερεύνηση, επεσήμανε η Moderna.
Σύμφωνα με στέλεχος της Moderna, η περίπτωση του συνδρόμου Guillain-Barre αναφέρθηκε σχετικά σύντομα μετά τη χορήγηση του εμβολίου, αν και ήταν δύσκολο να προσδιοριστεί μια αιτιολογική σχέση μεταξύ των δύο.
«Ο FDA χρειάζεται χρόνο για να εξετάσει τα υλικά που υποβάλαμε και μπορεί να επανέλθει με ερωτήσεις», όπως σημειώνει το στέλεχος της φαρμακευτικής.
Η Moderna είπε ότι η εγγραφή για τη δοκιμή του εμβολίου για τον νοροϊό είχε ολοκληρωθεί στο βόρειο ημισφαίριο και ότι δεν αναμένει καθυστερήσεις στην εγγραφή στο νότιο ημισφαίριο.
Παραγωγή εμβολίων
Η Moderna αγωνίζεται να στηρίξει την επιχείρησή της για την παραγωγή εμβολίων με τη χρήση τεχνολογίας αγγελιοφόρου RNA, καθώς το δεύτερο εγκεκριμένο προϊόν της, ένα εμβόλιο RSV, έχει αποκτήσει μικρή έλξη. Η εταιρεία μείωσε το κόστος κατά 27% πέρυσι και δήλωσε ότι θα μειώσει άλλα 1 δισ. δολάρια φέτος.
Τον περασμένο μήνα, η Moderna μείωσε τις προβλέψεις της για τις πωλήσεις του 2025 κατά 1 δισεκατομμύριο δολάρια, προκαλώντας πτώση των μετοχών της. Η εταιρεία δήλωσε ότι η μείωση των προβλέψεων αντανακλά τον μεγαλύτερο ανταγωνισμό στην αγορά του Covid, πιθανές καθυστερήσεις με την κατασκευή εγκαταστάσεων και την πιθανότητα τα ποσοστά εμβολιασμού του Covid να μειωθούν ακόμη περισσότερο.
Τον περασμένο μήνα, η Moderna έλαβε επιπλέον 590 εκατομμύρια δολάρια από την κυβέρνηση των ΗΠΑ για να βοηθήσει στην ανάπτυξη ενός εμβολίου για την προστασία των ανθρώπων από τη γρίπη των πτηνών. Η εταιρεία επαναβεβαίωσε ότι αναμένει για το 2025 έσοδα από 1,5 έως 2,5 δισ. δολάρια.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Moderna: Το συνδυασμένο εμβόλιο για την γρίπη και την Covid-19
Moderna: Λαμβάνει 590 εκατ. για την ανάπτυξη εμβολίων γρίπης
