- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Αποτελεσματικό κατά 83,7% είναι το πειραματικό εμβόλιο RSV mRNA-1345 της Moderna ενάντια στον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε δοκιμή Φάσης 3, προλαμβάνοντας τουλάχιστον δύο συμπτώματα, όπως ο βήχας και ο πυρετό, σε ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω.
Ο RSV, ο οποίος προκαλεί συμπτώματα παρόμοια με ένα κρυολόγημα -αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρος για μικρά παιδιά και ανθρώπους μεγαλύτερης ηλικίας- ευθύνεται για περίπου 14.000 θανάτους ετησίως. Τα κρούσματα της νόσου αυξήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη αυτό το φθινόπωρο, παράλληλα με την άνοδο των κρουσμάτων γρίπης και COVID-19.
Τα εμβόλια
Σύμφωνα με το Reuters, επί του παρόντος δεν υπάρχει εμβόλιο για τον ιό σε ενήλικες. Η Moderna, η Pfizer Inc και η GSK Plc αγωνίζονται για να φέρουν τα πρώτα εμβόλια ενάντια του RSV στην αγορά.
Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις Pfizer και GSK υπέβαλαν αιτήσεις για έγκριση προς τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ στα τέλη του περασμένου έτους. Το εμβόλιο RSV της Pfizer διαπιστώθηκε ότι είναι 66,7% αποτελεσματικό έναντι δύο ή περισσότερων συμπτωμάτων, σε δοκιμές τελικού σταδίου.
Από την άλλη πλευρά, η Sanofi και η θεραπεία αντισωμάτων nirsevimab της εταιρείας AstraZeneca απέκτησαν άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την πρόληψη του RSV, σε νεογέννητα και βρέφη.
Όπως τονίζει η Moderna, σκοπεύει να υποβάλει το εμβόλιο mRNA-1345, προς εξέταση για ρυθμιστική έγκριση παγκοσμίως, στο πρώτο εξάμηνο του 2023.
Ο πρόεδρος της εταιρείας, Stephen Hoge, δήλωσε στο Reuters ότι το εμβόλιο της Moderna συγκρίνεται ευνοϊκά σε σχέση με τα πειραματικά εμβόλια της Pfizer και της GSK.
«Είναι συναρπαστικό να βλέπεις πρόοδο στα εμβόλια RSV σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και νομίζω ότι και τα δύο αυτά εμβόλια έχουν δείξει επίσης πολύ αξιοσημείωτα αποτελέσματα», όπως τόνισε ο κ. Stephen Hoge.
«Πιστεύουμε πραγματικά ότι είμαστε σε αυτή την κορυφαία κατηγορία – το 84% είναι ένας εξαιρετικός αριθμός αποτελεσματικότητας» όπως σημείωσε.
Η αγορά εμβολίων RSV υπολογίζεται ότι φτάνει σε αξία στα 10 δισεκατομμύρια δολάρια παγκοσμίως, σύμφωνα με τον αναλυτή της Cowen, Tyler Van Buren.
Η μελέτη
Η μελέτη της Moderna διεξήχθη σε περίπου 37.000 συμμετέχοντες ηλικίας 60 ετών και άνω σε 22 χώρες, εξετάζοντας την αποτελεσματικότητα του mRNA-1345 σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, χωρισμένους σε δύο ομάδες. Μία ομάδα είχε δύο ή περισσότερα συμπτώματα της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού που σχετίζεται με τον RSV (RSV-LRTD), και η άλλη 3 ή περισσότερα συμπτώματα.
Στη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 83,7% έναντι της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού που σχετίζεται με τον RSV (RSV-LRTD) σε συμμετέχοντες με δύο ή περισσότερα συμπτώματα. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 82,4% αποτελεσματική σε άτομα με τρία ή περισσότερα συμπτώματα.
Ένα ανεξάρτητο Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας εξέτασε τα δεδομένα στη μελέτη ConquerRSV.
Οι ερευνητές βρήκαν ότι το εμβόλιο είναι γενικά καλά ανεκτό, χωρίς να εντοπίζονται ανησυχίες για την ασφάλεια.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, κεφαλαλγία, μυαλγία και αρθραλγία.
Η μελέτη ConquerRSV βρίσκεται σε εξέλιξη. Η Moderna αναμένει ότι θα ολοκληρωθεί έως τις 30 Νοεμβρίου 2024.
Σύμφωνα με τον κ. Hoge, η Moderna είχε ξεκινήσει δευτερεύουσες αναλύσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι πιο σοβαρών ασθενειών και νοσηλείας.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
