Τα δεδομένα της δοκιμής Φάσης III NETTER-2 που δείχνουν ότι το Lutathera -συν οκτρεοτίδη μακράς δράσης (LAR)- μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 72% παρουσίασε η Novartis, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με καλά διαφοροποιημένους βαθμού 2/3 προχωρημένους γαστρεντεροπαγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους (GEP-NETs).
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
«Τα θετικά αποτελέσματα για το Lutathera αλλάζουν την πρακτική και προσφέρουν νέα δεδομένα θεραπείας πρώτης γραμμής για ασθενείς που έχουν σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες. Η μελέτη επιβεβαιώνει το κλινικό όφελος της θεραπείας με ραδιοσυνδέτη πρώτης γραμμής για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που ζουν με αυτούς τους τύπους προηγμένων GEP-NETs», όπως δήλωσε ο Δρ. Simron Singh, αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο και συνιδρυτής της Susan Leslie Clinic στο Odette Cancer Centre.
«Τα ευρήματα θα πρέπει να ενισχύουν την εμπιστοσύνη των γιατρών στη χρήση του Lutathera ως θεραπείας πρώτης γραμμής για ασθενείς με αυτόν τον απειλητικό για τη ζωή τύπο καρκίνου» όπως σημειώνει.
Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο American Society of Clinical Oncology (ASCO) του 2024 για το γαστρεντερικό (GI).
«Αυτή είναι η πρώτη θετική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ μιας θεραπείας με ραδιοσυνδέτη σε πρώτη γραμμή και τα συνολικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας είναι από τα πιο σημαντικά κλινικά που έχουν παρατηρηθεί μέχρι σήμερα σε αυτό το είδος προχωρημένου καρκίνου, καλύπτοντας μια σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη για ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένα GEP-NET», όπως δήλωσε ο Jeff Legos, Επικεφαλής Ανάπτυξης του τμήματος Ογκολογίας στην Novartis.
«Τα θετικά αποτελέσματα είναι μια σημαντική πρόοδος και επιβεβαιώνουν περαιτέρω τη στρατηγική μας για έρευνα και ανάπτυξη θεραπειών με ραδιοσυνδέτες σε προηγούμενες γραμμές θεραπείας ή στάδια της νόσου, για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων στους ασθενείς».
Δεν παρατηρήθηκαν νέα ή απροσδόκητα ευρήματα ασφάλειας στη μελέτη και τα δεδομένα είναι σύμφωνα με το ήδη καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας του Lutathera. Οι περισσότεροι ασθενείς (88%) στο σκέλος Lutathera έλαβαν και τους τέσσερις κύκλους θεραπείας. Τα πιο κοινά AE παντός βαθμού (≥20%) για το σκέλος Lutathera έναντι του βραχίονα ελέγχου ήταν ναυτία (27,2% έναντι 17,8%), διάρροια (25,9% έναντι 34,2%) και κοιλιακό άλγος (17,7% έναντι 27,4%) και ο πιο κοινός βαθμός ≥3 ΑΕ (>5%) ήταν μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων (5,4% έναντι 0%).
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
