- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Ισχυρή και μακροχρόνια απώλεια βάρους καταδεικνύουν τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης III «SURMOUNT-3» για ασθενείς που έλαβαν τιρζεπατίδη (εμπορική ονομασία Mounjaro) της Eli Lilly, όταν χορηγείται στο πλαίσιο ριζικής αλλαγής στον τρόπο ζωής.
Η κλινική δοκιμή «SURMOUNT-3», τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, περιελάμβανε 806 υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικες που είχαν συννοσηρότητες σχετιζόμενες με το βάρος, εξαιρουμένου του διαβήτη τύπου 2.
Όλοι οι συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε ένα εντατικό πρόγραμμα αλλαγής του τρόπου ζωής διάρκειας 12 εβδομάδων, μετά το οποίο όσοι έχασαν τουλάχιστον το 5% του σωματικού τους βάρους λαμβάνοντας τιρζεπατίδη (Mounjaro) ή εικονικό φάρμακο.
Η τιρζεπατίδη δρα στοχεύοντας δύο ορμόνες που ρυθμίζουν την όρεξη και το αίσθημα πληρότητας. Η διαφορά μεταξύ του Mounjaro και άλλων δημοφιλών (αντιδιαβητικών) φαρμάκων που πλέον λαμβάνονται και για απώλεια βάρους είναι ότι το Mounjaro στοχεύει δύο ορμόνες ενώ τα άλλα στοχεύουν σε μία.
Στην παρακολούθηση 72 εβδομάδων, οι συμμετέχοντες στην ομάδα της τιρζεπατίδης είδαν μέση απώλεια βάρους 21,1%, ενώ οι αντίστοιχοι με εικονικό φάρμακο έχασαν το 3,3% του σωματικού τους κατά μέσο όρο. Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου της μελέτης 84 εβδομάδων -συμπεριλαμβανομένης της αλλαγής στον τρόπο ζωής διάρκειας 12 εβδομάδων- οι συμμετέχοντες που έλαβαν τιρζεπατίδη πέτυχαν συνολική μέση απώλεια βάρους 26,6%, σε αντίθεση με μόνο 3,8% στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου.
Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Nature Medicine και παρουσιάστηκαν από τη Lilly στη διάρκεια του ObesityWeek 2023 της Εταιρείας Παχυσαρκίας, που πραγματοποιήθηκε στο Ντάλας του Τέξας.
Διαχείριση της παχυσαρκίας
«Ενώ η εντατική αλλαγή στον τρόπο ζωής είναι ένα σημαντικό μέρος για τη διαχείριση της παχυσαρκίας, τα αποτελέσματα αυτά υπογραμμίζουν τη δυσκολία που αντιμετωπίζουν κάποιοι άνθρωποι στη διατήρηση της απώλειας βάρους μόνο με δίαιτα και άσκηση», όπως δήλωσε ο Jeff Emmick, ανώτερος αντιπρόεδρος ανάπτυξης προϊόντων στη Lilly. Η προσθήκη της τιρζεπατίδης (Mounjaro) συνδυαστικά με μια εντατική αλλαγή στον τρόπο ζωής, θα μπορούσε να οδηγήσει σε «μεγαλύτερη, μακροχρόνια μείωση βάρους», πρόσθεσε.
Το προφίλ ασφάλειας της tirzepatide (Mounjaro) στην μελέτη SURMOUNT-3 ήταν συνεπές με τα δεδομένα που είχαν παρουσιαστεί προηγουμένως. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν τα γαστρεντερικά, όπως ναυτία, διάρροια και δυσκοιλιότητα, οι οποίες ήταν γενικά ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
Περίπου το 10% των ασθενών που έλαβαν τιρζεπατίδη (Mounjaro) αποχώρησαν από τη μελέτη λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως και το 2,1% στην κατηγορία του εικονικού φαρμάκου.
Η Lilly αναπτύσσει επίσης την τιρζεπατίδη ως θεραπεία απώλειας βάρους, για την οποία βρίσκεται σε εξέλιξη η κυλιόμενη υποβολή της εταιρείας στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με την ιστοσελίδα της. Τον Οκτώβριο του 2022, ο FDA χορήγησε στην tirzepatide την ονομασία Fast Track γι’ αυτήν την ένδειξη.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
