Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης λαμβάνει από τον FDA το σκεύασμα Olumiant για την ρευματοειδή αρθρίτιδα της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly για ασθενείς με νόσο COVID-19. Στα πλεονεκτήματα της θεραπείας συγκαταλέγεται η βελτίωση της κλινικής εικόνας του ασθενούς και η μείωση του χρόνου ανάρρωσης.
Όπως τονίζουν οι παραγωγοί του φαρμάκου (Eli Lilly και Incyte) ο FDA έδωσε άδεια για έκτακτη χρήση της μπαρισιτινίμπης (Olumiant) σε συνδυασμό με (Veklury) ρεμδεσιβίρη σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με πιθανή ή αποδεδειγμένη νόσο COVID-19, που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό μηχανικό αερισμό, ή εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης. Η μελέτη έγινε σε νοσηλευόμενους ασθενείς και πραγματοποιήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (ΝΙΑID) των ΗΠΑ.
Η άδεια έκτακτης ανάγκης βασίστηκε σε δεδομένα της κλινικής δοκιμής Adaptive (ACTT-2), μιας διπλής τυφλής, τυχαιοποιημένης κατανομής και ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του συνδυασμού μπαρισιτινίμπης και ρεμδεσιβίρης (Olumiant – Veklury). Η δεύτερη ομάδα των ασθενών (ομάδα ελέγχου) έλαβε τον συνδυασμό ρεμδεσιβίρης και εικονικού φαρμάκου (placebo).
Σημαντική μείωση του χρόνου ανάρρωσης
Σύμφωνα με τη δοκιμή αυτή, οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε συνδυασμός μπαρισιτινίμπης και ρεμδεσιβίρης. (Olumiant – Veklury) είχαν στατιστικώς σημαντική μείωση στο διάμεσο χρόνο μέχρι την ανάρρωση από. 8 σε 7 ημέρες και βελτίωση της κλινικής εικόνας τους, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν τον συνδυασμό ρεμδεσιβίρη και εικονικό φάρμακο.
“Από την έναρξη της πανδημίας COVID-19, η. Lilly έχει δεσμευτεί να βρει πιθανές θεραπείες για να βοηθήσει ανθρώπους σε όλο τον κόσμο που έχουν προσβληθεί από αυτόν τον ιό”, δήλωσε ο κ. David A. Ricks, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Lilly.
Η άδεια FDA για την μπαρισιτινίμπη (Olumiant) αποτελεί τη δεύτερη άδεια έκτακτης χρήσης που λαμβάνει θεραπεία της. Lilly για τη νόσο COVID-19. Έχει προηγηθεί πριν λίγες μέρες άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εξουδετερωτικό αντίσωμα bamlanivimab που αφορά μη νοσοκομειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου σε πρώιμο στάδιο. Έτσι αυξάνονται ο αριθμός των επιλογών θεραπείας για τους ασθενείς με COVID-19 σε διαφορετικά στάδια της νόσου.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
