- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Στοχευμένη συνδυαστική θεραπεία από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις Abbvie και Roche, επιτυγχάνει τον κύριο στόχο κλινικής μελέτης, καθυστερώντας την εξέλιξη ενός τύπου καρκίνου του αίματος και του μυελού των οστών.
Όπως ανακοίνωσαν οι δύο φαρμακευτικοί κολοσσοί, όταν το φάρμακο Venclexta της Abbvie χρησιμοποιήθηκε συνδυαστικά με το Gazyva της Roche, έδειξε στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου, σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL).
Τα αποτελέσματα της μελέτης πιστοποιούν τη δυνατότητα του φαρμάκου Venclexta ως θεραπευτική επιλογή καθορισμένης διάρκειας σε ασθενείς με CLL, με πιθανότητα να αποτελέσουν βάση για την επέκταση του, ως θεραπεία πρώτης γραμμής, όπως τονίζει ο επιστημονικός διευθυντής της AbbVie, Michael Severino.
Πρόσφατα, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Venclexta για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) που έχουν χρωμοσωμική ανωμαλία που ονομάζεται 17p διαγραφή και οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία τουλάχιστον με μία προηγούμενη θεραπεία.
Πρώτη εγκεκριμένη FDA θεραπεία…
Το Venclexta είναι η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία που στοχεύει τη πρωτεΐνη Β-λεμφώματος 2 (BCL-2), η οποία υποστηρίζει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων και υπερεκφράζεται σε πολλούς ασθενείς με CLL.
Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, η CLL είναι ένας από τους συνηθέστερους τύπους λευχαιμίας σε ενήλικες, με περίπου 15.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο. Ενώ, σύμφωνα με εκτιμήσεις της Roche, περισσότεροι από 20.000 ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες θα διαγνωστούν με CLL στη διάρκεια του 2018.
Η CLL χαρακτηρίζεται από την προοδευτική συσσώρευση μη φυσιολογικών λεμφοκυττάρων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων. Οι ασθενείς με CLL οι οποίοι έχουν διαγραφή 17p στερούνται τμήματος του χρωμοσώματος που δρα για την καταστολή της ανάπτυξης του καρκίνου. Αυτή η χρωμοσωμική ανωμαλία εμφανίζεται σε περίπου 10% των ασθενών με CLL χωρίς θεραπεία και σε περίπου 20% των ασθενών με υποτροπιάζουσα CLL.
Αποτελεσματικότητα…
Η αποτελεσματικότητα του Venclexta εξετάστηκε σε μια κλινική δοκιμή με ένα βραχίονα 106 ασθενών με CLL οι οποίοι είχαν διαγραφή 17p και είχαν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν Venclexta από του στόματος καθημερινά, ξεκινώντας με 20 mg και αυξάνοντας για περίοδο πέντε εβδομάδων στα 400 mg. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 80% των συμμετεχόντων στη δοκιμασία παρουσίασε πλήρη ή μερική απάλυνση του καρκίνου τους.
