Μετά από μακρά περίοδο δύο ετών αξιολόγησης, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε το πράσινο φως για την κυκλοφορία της λεκανεμάμπης (Leqembi), της πρώτης θεραπείας που καταστέλλει τη νόσο του Αλτσχάιμερ και επιβραδύνει την έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η έγκριση, καθιστά το Leqembi το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην Ευρωπαϊκή Ένωση που στοχεύει σε μια υποκείμενη αιτία της θανατηφόρου ασθένειας που καταστρέφει το μυαλό. Το φάρμακο βρίσκονταν υπό ρυθμιστικό έλεγχο από τον Ιανουάριο του 2023.
Η επικεφαλής ανάπτυξης της Biogen, Priya Singhal, δήλωσε ότι η εταιρεία και ο συνεργάτης της Eisai «προχωρούν ταχέως» προκειμένου να γίνει η θεραπεία άμεσα διαθέσιμη σε ασθενείς στην Ευρώπη.
Το Leqembi είναι εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες για ασθενείς με δύο αντίγραφα του γονιδίου, αλλά οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικές σαρώσεις εγκεφάλου για την παρακολούθηση τυχόν εγκεφαλικού οιδήματος.
Ο κίνδυνος παρενεργειών είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς που φέρουν δύο αντίγραφα του γονιδίου ApoE4, το οποίο είναι σημαντικός παράγοντας κινδύνου για Αλτσχάιμερ.
Για τον λόγο αυτό η λεκανεμάμπη έλαβε άδεια μόνο για ασθενείς που φέρουν ένα ή κανένα αντίγραφο του ApoE4 και βρίσκονται στα αρχικά στάδια της νόσου.
Νέα γενιά φαρμάκων
Η λεκανεμάμπη ανήκει σε μια νέα γενιά φαρμάκων για την Αλτσχάιμερ, μονοκλωνικά αντισώματα που απομακρύνουν από τον εγκέφαλο το βήτα αμυλοειδές, μια παθολογική πρωτεΐνη που συνδέεται με τη νευροεκφυλιστική πάθηση. Η συσσώρευση αμυλοειδών βήτα πλακών στον εγκέφαλο είναι ένα καθοριστικό παθοφυσιολογικό χαρακτηριστικό της νόσου του Αλτσχάιμερ. Η λεκανεμάμπη μειώνει τις πλάκες βήτα αμυλοειδούς “φρενάροντας” την έκπτωση γνωστικών λειτουργιών, έπειτα από δεκαετίες άκαρπων ερευνών κατά της συχνότερης μορφής άνοιας.
Σύμφωνα με το Reuters, ένα άλλο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας, η δονανεμάμπη της Eli Lilly, απορρίφθηκε τον περασμένο Μήνα από τον EMA.
Η θεραπεία έχει επίσης εγκριθεί σε Ιαπωνία, Κίνα, Βρετανία και αρκετές ακόμα χώρες.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Leqembi: Έγκριση ΕΜΑ σε νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ
Leqembi: Στήριξη FDA στο νέο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ
