Οι κλινικές δοκιμές του πειραματικού εμβολίου για τον κορωνοϊό της εταιρείας AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης ξανάρχισαν στο Ηνωμένο Βασίλειο, αφού η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (MHRA) έκρινε ότι είναι ασφαλές να συνεχιστούν.
Οι δοκιμές για το εμβόλιο της Οξφόρδης – Astrazeneca διακόπηκαν αυτήν την εβδομάδα μετά την ανεξήγητη ασθένεια που εμφάνισε ένας από τους εθελοντές.
Οι υγειονομικές αρχές της Βρετανίας ωστόσο, αφού ολοκλήρωσαν την έρευνά τους για το θέμα, κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι είναι ασφαλές να συνεχιστούν οι δοκιμές.
Η εταιρεία διευκρίνισε ότι δεν πρόκειται να αποκαλύψει άλλες ιατρικές πληροφορίες για το θέμα. Όλοι οι ερευνητές και οι συμμετέχοντες θα ενημερωθούν για την εξέλιξη αυτή.
Μόσιαλος: Ανεξάρτητη διαδικασία επανεξέτασης
Με ανακοίνωσή του το πανεπιστήμιο της Οξφορδης αναφέρει πως οι τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές του εμβολίου ChAdOx1 θα συνεχίσουν σε όλες τις τοποθεσίες κλινικών δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο, όπως σημειώνει ο κ. Ηλίας Μόσιαλος με ανάρτηση του στο facebook.
Όπως σημειώνει ο κ. Μόσιαλος για το εμβόλιο της Οξφόρδης
Η ανακοίνωση εξηγεί πως την προηγούμενη Κυριακή [06/09/2020] έγινε παύση των κλινικών δοκιμών για να επιτραπεί η αναθεώρηση των δεδομένων ασφαλείας, από μια ανεξάρτητη επιτροπή ελέγχου και από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές. Όλα τα ραντεβού παρακολούθησης των εθελοντών βέβαια συνεχίστηκαν κανονικά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Σε παγκόσμιο επίπεδο, περίπου 18.000 άτομα έχουν λάβει εμβόλια μελέτης στα πλαίσια των κλινικών δοκιμών. Σε μεγάλες μελετες όπως αυτή, αναμένεται ότι ορισμένοι συμμετέχοντες θα αδιαθετησουν. Κάθε περίπτωση πρέπει να αξιολογηθεί για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μελέτης.
Η ανεξάρτητη διαδικασία επανεξέτασης έχει ολοκληρωθεί και ακολουθώντας τις συστάσεις τόσο της ανεξάρτητης επιτροπής αναθεώρησης ασφάλειας όσο και των ρυθμιστικών αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, του MHRA, οι δοκιμές θα ξεκινήσουν ξανά στο Ηνωμένο Βασίλειο. Δεν θα ανακοινωθούν λεπτομέρειες σχετικά με την συμμετέχουσα γιατί εμπίπτουν στο ιατρικό απόρρητο των συμμετεχόντων.
Έχω δηλώσει επανειλημμένα πως είναι απαραίτητο να υπάρχει απόλυτη διαφάνεια στις κλινικές δοκιμές για όλα τα εμβόλια. Επιπλέον, δήλωσα πρόσφατα πως θα κάνω το εμβόλιο αν υπάρχει έγκριση από τις Ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, αρκεί να μην υπάρχει έκπτωση στις διαδικασίες έγκρισης. Ερωτήθηκα επίσης, αν θα κάνω το Ρωσικό εμβόλιο, και είπα πως δεν θα κάνω το Ρωσικό εμβόλιο τώρα, γιατί έχουμε δεδομένα από μικρό αριθμό εθελοντών, και δεν έχουμε καθόλου δεδομένα από την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών. Δήλωσα όμως ταυτόχρονα, ότι αν το Ρωσικό εμβόλιο εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων θα το κάνω. Το ίδιο ισχύει και για τα Κινεζικά εμβόλια και τα Αμερικανικά.
Όπως είχε πει ο Ντενγκ Σιαοπίνγκ: δεν έχει σημασία αν η γάτα είναι άσπρη ή μαύρη. Αρκεί να πιάνει τα ποντίκια. Το ίδιο ισχύει και για τα εμβόλια.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
