Διακόπηκε προσωρινά η κλινική δοκιμή της θεραπείας αντισωμάτων για τον κορωνοϊό Covid-19, όπως ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την αμερικανική κυβέρνηση, λόγω μιας ανησυχίας για την ασφάλεια των ασθενών.
«Λόγω υπερβάλλουσας προσοχής», η ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης της ασφάλειας δεδομένων (DSMB) της Activ-3, της κλινικής δομικής τρίτης φάσης της θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα, «συνέστησε τη διακοπή» της, ανέφερε η εκπρόσωπος, κ. Μόλι Μακ Κάλι.
Η φαρμακοβιομηχανία «στηρίζει την απόφαση της ανεξάρτητης DSMB» για την ασφάλεια των ασθενών που συμμετέχουν στη μελέτη, πρόσθεσε.
Στη φάση Activ-3 εξεταζόταν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου που ανέπτυξε η Eli Lilly σε συνδυασμό με τη ρεμδεσιβίρη. Ένα αντιιικό φάρμακο που έχει λάβει κατεπείγουσα έγκριση για να χορηγείται σε ασθενείς με Covid-19.
Το φάρμακο της Eli Lilly είναι παρόμοιο με εκείνο της Regeneron που χορηγήθηκε στον πρόεδρο των ΗΠΑ, κ. Ντόναλντ Τραμπ, αφότου προσβλήθηκε από τον νέο κορωνοϊό.
Πριν την προσωρινή παύση των δοκιμών, η Eli Lilly εκτιμούσε ότι θα διαθέσει έως και ένα εκατομμύριο δόσεις του LY-CoV555 στο δ’ τρίμηνο, με 100.000 διαθέσιμες ήδη τον Οκτώβριο. Με την προσωρινή παύση των δοκιμών πιθανόν να αλλάξει ο σχεδιασμός χρονικά.
«Οι ερευνητικές μας ομάδες επιχειρούν ακατάπαυστα τους τελευταίους επτά μήνες να αναπτύξουν πιθανές θεραπείες αντισωμάτων», όπως σημείωνε ο κ. Daniel Skovronsky, MD, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Eli Lilly. Πιστεύουμε ότι τα δεδομένα παρέχουν επαρκή στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της, ως μονοθεραπεία η συνδυαστική θεραπεία κατά της Covid-19».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
